一周医药速览（08.04-08.08）

百济神州Q2总收入提高42%至13亿美元，百悦泽®在欧洲销售额增长85%

百济神州公布2025年第二季度财务业绩。披露公司2025年第二季度总收入为13亿美元，上年同期为9.29亿美元，同比增长42%。总收入增长主要得益于百悦泽®（泽布替尼）在美国和欧洲的销售额增长。

2025年第二季度，产品收入为13亿美元，上年同期为9.21亿美元。产品收入增长主要得益于百悦泽®销售额增长。美国仍是公司最大的市场，产品收入达6.85亿美元，上年同期为4.79亿美元。从安进公司获得授权许可的产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售也对产品收入增长做出贡献。在欧洲，百悦泽®2025年第二季度销售额为1.50亿美元，同比增长85%，主要得益于在所有欧洲主要市场的市场份额提升，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。

恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗获美国FDA孤儿药资格，产品获批后将享受7年市场独占权

恒瑞医药发布关于获得美国FDA孤儿药资格认定的公告。披露公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。

孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次公司获得美国 FDA 孤儿药资格认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。本次注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得孤儿药资格认定后，能够加快推进临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受 7 年的市场独占权。

迪哲医药：在研产品DZD8586获美FDA快速通道认定，有望加快研发和上市进程

迪哲医药发布自愿披露关于DZD8586获美国FDA快速通道认定的公告。披露公司的在研产品DZD8586获美国食品药品监督管理局授予“快速通道认定”（“Fast Track Designation”）用于既往接受过至少两线治疗（包括布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

“快速通道认定”作为一项加快药物研发与审评的通道，是FDA为了促进用于治疗严重疾病和解决未满足的治疗需求的新药研发而授予在研药物的一种资格认定。根据FDA指导原则，研发中的新药获得快速通道认定资格后，有机会享受一系列加速药物开发的政策，从而有望加快新药的研发和上市进程。

诺和诺德上半年销售增长16%至1549亿丹麦克朗，GLP-1糖尿病治疗领域销售提高8%

诺和诺德发布2025年上半年财报。披露上半年公司销售以丹麦克朗计算增长16%，以固定汇率计算增长18%至1549亿丹麦克朗。经营利润以丹麦克朗计算增长25%，以固定汇率（CER）计算增长29%，至722亿丹麦克朗。

糖尿病和肥胖症治疗领域销售以丹麦克朗计算增长16%，至1454亿丹麦克朗（以CER计算增长18%），增长主要由肥胖症治疗领域和GLP-1糖尿病治疗领域驱动，其中肥胖症治疗领域销售增长56%（以CER计算增长58%），至388亿丹麦克朗，GLP-1糖尿病治疗领域销售以丹麦克朗计算增长8%（以CER计算增长10%）。罕见病领域销售以丹麦克朗计算增长14%（以CER计算增长15%）。

甘李药业上半年营收增长57.18%至20.67亿元，自研胰岛素周制剂GZR4注射液处全球III期临床阶段

甘李药业发布2025年半年度报告。披露上半年公司实现营业收入20.67亿元，同比增长57.18%，实现归属净利润6.04亿元，同比增长101.96%，其中，国内业务收入18.45亿元，国际业务收入2.22亿元。

其中，国内销售收入较上年同期增加6.57亿元，同比增长55.28%。国内制剂销售收入为18.02亿元，同比增长57.09%。通过两轮胰岛素集采，公司成功实现扩大市场份额的战略目标。去年，公司积极参加了国家胰岛素专项接续集采的投标工作，并取得了积极的成果，斩获集采首年采购协议量4,686万支，较上次集采增长32.6%。

上半年，公司研发投入5.52亿元，占营业收入比重为26.70%。如今，公司手握第三代胰岛素成熟技术，在第四代胰岛素的创新赛道上冲刺，甘李自研的胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床阶段，走在行业前列。

信达生物上半年收入增长35%至52亿元，信必乐®和信必敏®持续放量

信达生物发布公告。披露上半年公司共取得总产品收入超人民币52亿元，同比保持35%以上的强劲增长；其中2025年第二季度总产品收入超过人民币27亿元，同比增长超过30%。该季度的持续增长得益于肿瘤和综合管线双轮驱动共同发力。

其中，肿瘤治疗领域的领导品牌和产品组合里，主要产品保持优异增长，新产品收入贡献持续提升；综合产品线潜力逐渐释放，贡献增长新驱动力：信必乐®（托莱西单抗注射液）和信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）市场营销和渠道准入工作顺利推进，产品持续放量。

(编辑：林辰)