国家药监局发布的
《中药饮片标签管理规定》
自2025年8月1日起实施
明确要求标签须标注保质期等内容,
新规出台有何意义?
市场执行情况如何?
记者展开调查
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记者跟随崇川区市场监管局的工作人员来到市区一家连锁药店。药店货架摆放着陈皮、枸杞、芡实等各式各样的中药饮片,大多以透明的密封罐包装。
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这些包装外面,都清楚标注了中药饮片的品名、产地、生产日期、保质期等信息。
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而在一旁的中药柜内,存放有少量旧包装饮片,标注生产日期为2023年3月,但未标注保质期。
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“《中药饮片标签管理规定》2025年8月1日之后就开始实施了,最关键的就是中药饮品标签上,要求明确标注保质期。原来中药饮片的旧包装都没有这方面的要求,之后我们购进验收的时候,就要仔细查验中药饮片标签,上面的要素是不是符合《中药饮片标签管理规定》的相关要求。”崇川区市场监管局和平桥分局副分局长徐勇解释道。
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执业中药师毛吉表示:“药店以前每个月都会有药品检查。我们会从外观看这些药材是否有虫蛀霉变。如果有问题,会及时处理。现在有了中药饮片近效期要求,以后会在系统里显现出来,我们就会重点关注近效期的品类。”
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中药材虽有陈药一说,但并不是所有的中药材都是越陈越好。确定中药饮片保质期,既能够反映中药饮片内在质量的稳定和使用安全期限,也可强化贮藏、加工、包装、流通、使用过程的质量监督管理。
同时,《药品管理法》明确规定药品包装应当按照规定印有或者贴有标签,而有效期是标签的重要内容。
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崇川区市场监管局药械科科员王世娟介绍:“保质期是在标明的贮藏条件下,保证中药饮片质量的期限。保质期的起算时间应当为该中药饮片的生产日期,而非包装或分装日期。中药饮片的内外标签,应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容,实施审批管理的中药饮片,还应当按规定注明药品批准文号。对需置阴凉处、冷处、避光或者密闭保存等贮藏有特殊要求的中药饮片,应当在标签的醒目位置注明。”
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监管人员表示,在中药饮片保质期标注新规之前生产的,未标注保质期的产品,在过渡期内销售是正常合规的。
新规施行之后
所有中药饮片必须标注保质期
中药饮片市场也将
更加规范化、透明化、标准化
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来源:城市日历
记者:吴珊珊
编辑:许佳
责编:马跃
审核:邵鸣钢、曹晨
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