“进口药”又有机会了！国家医保局官方解读11批集采规则

第十一批国家集采要正式启动了，国家联采办已经发布通知：8月6日至25日开始报量。

8月6日晚间，国家医保局组织相关专家对本次集采规则进行在线解读。国家联采办信息科科长顾晓风介绍：今年第十一批集采，定点医药机构可以按药品的具体厂牌进行报量。这是国家医保局首次在全国药品集采中引入“允许按厂牌报量”的新机制。

据联采办统计，本次集采有480家药企提交申报材料，平均每个品种有15家药企竞争；有3个品种的申报企业数量超过40家，最多的达45家。按厂牌报量的结果，可能是“雨露均沾”，不至于出现让患者集体换药的现象。

国家医保局的这次大胆尝试，是对患者和医生临床用药习惯的尊重，释放出集采政策更加照顾“临床真实需求”的重要信号。也给业界一颗定心丸：集采不再是只能剩几家企业的“吃鸡游戏”。

按厂牌报量备受药企关注

“报量”环节的重大改变，是药品集采政策根本上的调整。因为报量直接关系到采购协议量的确定，也是“以量换价”的重要基础。

过去的以价换量，是以自己的“价”去换别人的“量”，这让企业认为只要价足够低，就能换来足够多的量，所以逼得药企之间内卷式降价，甚至不惜低于成本价供货，最终导致产品断供、质量不达标的问题出现。在全国上下“反内卷”的大环境下，集采机制作出重大调整，是符合政策大方向的。

本次集采报量明确：凡是医疗机构填报的中选厂牌，均需完成其对应的协议采购量。这给了医院更多的用药自主权。

在解读会现场，有一家医院的代表提问：“如果报了某厂牌产品的数量，但该企业最终并未中选，采购量如何完成？”对此，联采办相关专家解释称：若医疗机构填报的厂牌没有中选，则该厂牌的报量会由所在省份的主供企业供应。此外，医疗机构在报量时，应注意“一品两规”等政策做好衔接，合作选择报厂牌的数量。

相比于过去，医疗机构在本次集采的报量时不仅要考虑广大患者、医生的临床使用习惯，同时还要考虑监管政策的执行性。这给了外资原研药参与集采的机会。一位长期关注药企集采的企业高管向健识局表示：本次集采报量，如果原研药能降价参与，肯定能获得更多的市场份额。

但医院报量也不是乱报，医保局要求，医院报的总量原则上不得低于2023年与2024年两年平均采购量的80%。但是顾晓风提到：对于限制适应症的品种，可以根据适应症使用量的情况如实填报，允许在历史平均采购量80%的基础上适当减少。

而且，这次国家医保局明确放出口风：医院不必全部使用集采药。

有医院的代表在解读现场担忧，集采中选药品无法满足临床用药的情况怎么办？相关专家回应称：鼓励医疗机构优先使用中选药品，但不等于只使用中选药品。集采协议量要求是医院报量的60%-80%，对协议量之外的剩余部分，允许医疗机构根据实际需求组织选择采购非中选药。

这一系列政策改变，背后的核心目的是为了减少仿制药的恶性降价竞争，留住原研药、品牌药。可以说，第十一批集采是一次正本清源的尝试。

进口药有望大规模参与集采

此次集采涉及55个品种均为竞争充分的成熟品种。其中口服释剂型共有23个、注射剂共22个，此外还有颗粒剂、吸入剂、口服液体剂、贴膏剂等多个剂型。健识局梳理发现：这55个品种中，包括了第一三共、安斯泰来、阿斯利康等多家跨国药企的原研药，基本都是目前活跃在市场上的品种。

过去，集采更注重价格的比拼，很多“进口药”选择直接退出公立医院市场。第十一批集采的政策调整后，业界期待跨国药企与本土药企在集采市场上的一场较量。最终无论是进口药，还是国产药，期待广大患者用上更多价廉质优的药品。

医保局也发文反复强调：坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，敦促各企业要做好自身成本收益核算，坚持理性报价，已经给足了暗示，希望参与集采的企业能够从市场需求出发，合理定价保障供应，避免出现患者集中抱怨买不到药的情况。

因此这次集采中的大品种还是不少的，如洛索洛芬贴剂/洛索洛芬贴膏剂，头孢唑肟、法莫替丁等注射剂，以及普伐他汀、达格列净、奥拉帕利等均为超10亿元的大品种。根据米内网数据显示：头孢唑肟注射剂2024年在公立医院的销售规模大约是42亿元，是本次集采最为亮眼的品种之一。如果原研药和品牌仿制药又被迫退出，到时又会出现很多矛盾。

全国药品集采政策的不断调整，正引导药企从“低价竞争”逐步转向“质量竞争+合理控制”的健康发展模式。业内普遍认为，第十一批轮集采所传递出的“以需锚量”方向，正成为“以量换价”机制的重要补充。药品价格的竞争有望逐步回归良性，医药企业的盈利能力逐步提升。

撰稿丨雷公

编辑丨江芸 贾亭

运营｜廿十三

插图｜视觉中国

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