礼来公布口服GLP-1新药3期数据，72周平均减重 12.4kg

在中国，几乎每两人就有一人超重或肥胖，作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素，肥胖症已成为中国重大公共卫生问题，是中国第六大致死致残主要危险因素。但饮食管理、运动难以坚持，注射药物门槛高，如何帮助广大超重及肥胖患者找到既有效又能坚持的减重方式，一直是临床与公共健康领域关注的焦点。

8月7日，礼来公司公布了在研口服小分子GLP-1类药物orforglipron对成人肥胖患者的关键3期研究Attain-1的顶线数据，或有望为中国庞大的超重及肥胖人群提供一条更便捷的科学减重路径：在这项临床研究的最高剂量组中，orforglipron平均减重降幅高达12.4kg。

Attain-1是一项全球性的3期研究，共纳入3127名参与者，并广泛覆盖中国参与者，旨在比较orforglipron（6 mg、12 mg 和 36 mg）与安慰剂相比，在伴有肥胖相关合并症、但无糖尿病的成人肥胖或超重患者中的疗效和安全性。试验为期72周，根据礼来公布的结果，orforglipron每个剂量组在主要终点和所有关键次要终点上，均实现了具有统计学意义的改善。使用有效性估计目标，在第 72 周时，orforglipron 最高剂量组平均减重 12.4kg（12.4%）。在一项关键次要终点中，orforglipron最高剂量组体重减轻≥ 10%的参与者比例达59.6% ，体重减轻≥ 15%的参与者比例达39.6% 。

除了显著的减重效果，orforglipron还显示出与已知的心血管风险标志物的降低相关，包括在所有剂量的汇总分析中的非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及收缩压。而在安全性上，也与现有的注射类GLP-1受体激动剂一致，未观察到肝脏安全性信号。

“肥胖是当下最紧迫的全球健康挑战之一，加剧了全球慢性疾病负担并影响全球超过 10 亿人，” 礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer 博士表示，“通过研发orforglipron， 我们尝试推出每日一次口服疗法，为肥胖治疗带来变革，不仅有助于早期干预和长期疾病管理，同时也为患者提供了一种便捷的治疗选择，作为注射治疗的替代方案。凭借这些积极的研究数据，我们目前正计划于今年年底前提交 orforglipron 用于监管审评，并已做好其在全球上市的准备，以应对这一紧迫的公共健康需求。”

口服orforglipron在Attain-1试验中展示出的成果，不仅代表着GLP-1RA类药物研发的技术进步，更意味着肥胖症治疗模式的革新——通过优化给药方式、提升治疗体验，让科学减重真正融入患者日常生活。在医疗不断进步的当下，“吃药减肥”已进入公众视野，被广泛关注和讨论，有望成为基于科学研究的个体化治疗方案。未来，随着使用条件更加便捷的GLP-1RA药物进入临床应用，中国数亿超重和肥胖人群有望通过更友好、更可持续的方式，实现长期体重管理与代谢健康改善，最终减轻肥胖带来的疾病负担与社会成本。

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示：“在中国，超重或肥胖成人患者将近5亿，肥胖所带来的社会负担日益趋重。Orforglipron作为一种每日一次的口服药物，无需冷藏，将大幅提升肥胖治疗的便捷性和药物的可及性。我们期待这一创新药物能够早日惠及中国患者，进一步助力‘体重管理年’行动，减轻肥胖疾病负担。”

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“我们很高兴看到我们最新的肠促胰素类药物orforglipron在ATTAIN-1研究中显示出了显著的减重效果，其安全性也与现有的注射类GLP-1受体激动剂一致。该研究还广泛纳入了中国患者，是中国同步研发的体现。作为全球首个完成肥胖3期研究的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂，orforglipron 服用上不受饮食和饮水限制，为患者提供了更加便捷，灵活的治疗选择，有望满足患者治疗方式上的多元需求。”