百济神州在美国打造爆款药

界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣

8月6日当晚，界面新闻记者从百济神州的线上业绩说明会获悉，今年第二季度，泽布替尼的在美销售额再次超过阿卡替尼和伊布替尼，再度成为美国BTK抑制剂市场的王牌单品。

来自百济神州业绩会的数据显示，今年第二季度内，泽布替尼、阿卡替尼、伊布替尼的美国销售额分别为6.84亿美元、5.83亿美元、5.43亿美元，同比增长43%、5%、-9%。

若是换算成人民币，泽布替尼大约在一个季度内实现了于美国销售50亿元的战绩。这在国产创新药中仅此一例。

同日晚，界面新闻记者从百济神州公司获悉，企业将上调全年收入指引，将其收入预期区间从352亿元至381亿元调整为358亿元至381亿元，也就是，上调收入下限6亿元。

百济神州明确表示，其上调营收的原因主要得益于泽布替尼在美国市场的领先地位，以及产品在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。

在美国造爆款

泽布替尼是百济神州最知名的产品，它的中文商品名为“百悦泽”，是一种治疗血液瘤的药物。它也是中国首个在美获批上市的抗癌新药，也是首个创造了十亿美元销售额的国产药物。

在过去和眼下，百济神州都几乎等于泽布替尼。当年，凭借着在头对头的临床试验中战胜伊布替尼，泽布替尼新王加冕，百济神州也有了可言说的故事。

在很长一段时间内，尽管百济神州一直是一副要硬生生地烧成全球大药企的姿态，但因为没有盈利，且产品组合相对单一，公司总被吐槽为生物科技公司。

不过，今年一季度，在美国通用会计准则（GAAP）下，百济神州已首次实现季度盈利。

界面新闻当时报道，一季度内，百济神州的营业利润、利润总额实现扭亏；同时，企业美股财报显示，在美国通用会计准则（GAAP）下，百济神州首次实现季度盈利；不过，在A股的财报中，企业一季度归母净亏损9000万元。

当然，在今年上半年内，百济神州扭亏得更彻底——今年上半年，该公司实现营收175.18亿元，同比增长46%；归母净利润4.5亿元，扭亏为盈。

在产品层面，今年一季度，泽布替尼首次成为美国卖得最好的BTK抑制剂。期内，泽布替尼在美销售额为40.41亿元，同比增长61.9%。同期，泽布替尼在中国和欧洲的市场销售额分别为5.9亿元、8.36亿元，分别同比增长43.1%、75.4%。

整体而言，一季度内，泽布替尼全球销售额达56.92亿元，同比增长62%。另外，百济神州的另一款产品替雷利珠单抗销售额约12.7亿元，同比增长18%。

截至今年上半年末，泽布替尼全球销售额总计125.27亿元，同比增长56.2%。其中，其在美国的销售额总计89.58亿元，同比增长51.7%。

同在今年上半年，泽布替尼在欧洲的销售额总计19.18亿元，同比增长81.4%，主要得益于该产品在所有欧洲主要市场的市场份额提升，其中包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。

另外，今年上半年，泽布替尼在中国的销售额总计达11.92亿元，同比增长36.5%。

不难看出，今年上半年内，单论产品的销售额增长情况，泽布替尼在美国和欧洲的销售增长明显好于国内。同时，从企业的国内外营收比重来看，美国和欧洲的增长也快于中国。

但这也暴露了百济当前的核心问题，也就是，企业的收入比较依赖于泽布替尼和海外市场，而在血液瘤之外，公司缺乏能拿出手的产品。

作为一家A+H+美股三地上市的公司，倘若其故事之中，有且只有泽布替尼，那百济何以为继。就在百济神州发布上半年业绩的当晚，该公司美股跌超5%。8月7日，该公司A股和H股盘中均跌超3%。

截至8月7日发稿时，百济神州A股报235.66元/股，跌4.02%，最新市值为3629亿元。百济神州H股报182.5港元/股，跌0.11%，最新市值2810亿港元。

不过，找寻新引擎是所有企业的课题。大药企之中，比如默沙东在K药将失药王之位、九价HPV疫苗不再如从前那般好卖的局面下，一边投资PD-1/VEGF，一边买下了慢阻肺新疗法。

又如辉瑞在新冠疫情之后尝试不断，尽管已几度喊停GLP-1开发，但在和三生的交易之后，企业依旧高调宣布还有130亿美元的BD弹药，来帮助自己在下一个十年获得先机。

在血液瘤领域，4月底，百济神州的在研BCL2抑制剂索托克拉片的新药上市申请（NDA）已被受理。该产品针对的是慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

值得关注的是，百济神州的高管层也在年内发生过变动。它也有可能进一步影响这家公司未来国内和海外的战略布局。

今年7月1日，百济神州向界面新闻记者确认，原武田制药全球高级副总裁、武田制药中国总裁单国洪先生（Sean Shan），将于8月18日正式加入百济神州，出任大中华区、中亚和南亚区域总经理，向公司现任总裁兼首席运营官吴晓滨汇报。

结合百济当前的业绩状况来看，单国洪要背业绩的区域是百济神州目前的洼地。在企业海外市场规模越来越大、公司对其倚重也越多来多的环境里，摆在这位新任总经理肩上的担子恐怕不小。

不过，在国内业务和实体瘤布局方面，5月29日，百济神州的双特异性HER2抑制剂——注射用泽尼达妥单抗（百赫安）获得国家药监局（NMPA）附条件批准。这是一种晚期胆道癌（BTC）的治疗药物，是百济神州合作引进的产品。

通俗理解，泽尼达妥对比现有治疗方案，能实现更多获益，可能为百济神州带来新的业绩增量。浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科陈佳琦教授在接受界面新闻记者采访时表示：“泽尼达妥单抗在二线治疗研究中在总生存、客观缓解率等数据实现显著提升。”

此外，对于百济神州的业绩，8月7日，中国城市发展研究院农文旅产业振兴研究院常务副院长袁帅还向界面新闻记者介绍称，百济神州同步上调全年营收预计区间下限，并将预期毛利率上调至80%至90%的中高位区间，不仅意味着公司预计产品销量将持续增长，还表明公司在成本控制和产品定价方面拥有更强优势，这包括通过优化生产流程、提升供应链管理效率等方式降低生产成本，也包括依靠产品的创新性和差异化优势在市场中获得更高的定价权，从而实现毛利率提升。