河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海朝晖药业有限公司的盐酸丁卡因凝胶在健康受试者的空腹生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253130，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 7 日。
该药物剂型为凝胶，用法为空腹状态下单侧大腿涂抹 5g，单次给药，每周期给药 1 次。本次试验目的是比较受试制剂和参比制剂在空腹给药条件下的药代动力学差异，评估两制剂的生物等效性和在健康受试者体内的安全性。
盐酸丁卡因凝胶为化学药物，适应症为经皮局部麻醉，用于静脉穿刺或插管前的皮肤麻醉，适用于成人和 1 个月以上婴儿。经皮局部麻醉可减轻穿刺时的疼痛，通过涂抹麻醉药使皮肤神经末梢暂时失去感觉功能。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、CL/F、Vd/F、F、AUC_%Extrap；体格检查、生命体征（血压、脉搏、耳温）、12 - 导联心电图、实验室检查、不良事件和严重不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 28 人。
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