复宏汉霖HLX79联合汉利康治疗肾小球肾炎2期临床研究完成首例患者给药核心要点
临床进展 • HLX79注射液联合汉利康治疗活动期肾小球肾炎的2期临床研究在中国境内完成首例患者给药
试验设计 • 双盲、随机对照、多中心2期临床试验 • 适应症:活动期肾小球肾炎(狼瘡肾炎和膜性肾病) • 分两阶段:第一阶段为剂量递增期,第二阶段为初步疗效探索期 • 给药方案:HLX79(10-30mg/kg)每周一次联合汉利康375mg/m²
产品背景 • HLX79:从Palleon公司许可引进的唾液酸酶融合蛋白,公司获中国独家许可权 • 漢利康:公司自主研发的利妥昔单抗,2019年2月获NMPA批准上市 • 机制:HLX79可增强漢利康对B淋巴细胞的耗竭作用
市场地位 • 全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.