人福医药1类新药获批临床 全球同靶点尚无上市药

人福医药(600079)8月5日晚间公告，公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司研发的HW241045片收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意该药物开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。

公告显示，HW241045片为化学药品1类，目前全球范围内尚无同靶点的药物获批上市。目前全球范围内仅有尼达尼布和呲非尼酮两种药物批准用于治疗特发性肺纤维化疾病，2024年两者在国内的销售额分别达12亿元和6.7亿元。截至目前，创新药研发中心在在该项目上累计研发投入约为2300万元。

人福医药提醒，医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。

人福医药是湖北省医药工业龙头企业。目前拥有医药工业和医药商业两大业务板块，产品布局方面，主要围绕麻醉药、神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药、呼吸系统用药、抗肿瘤药物、自身免疫性疾病用药等细分领域布局创新药及高端仿制药。

截至2024年底，人福医药在武汉、宜昌、新泽西、圣路易斯等地相继设立研发中心，共获得24个临床批件（12个品种），其中16个临床批件（7个品种）属于1、2类创新药项目。

行业方面，中国创新药市场正迎来黄金发展期。在国家“健康中国”战略及医药行业创新转型政策驱动下，6月底，国家医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、医保目录准入、临床应用、多元支付能力提升等五个方面给予全链条支持。东吴证券测算，到2030年，中国创新药市场规模将突破2万亿元，年复合增长率达24.1%。

值得注意的是，人福医药于近日召开临时股东大会完成董事会换届，控股股东由当代科技正式变更为招商生命科技（武汉）有限公司，实控人变更为招商局集团有限公司。2025年第一季度，公司实现营收61.37亿元，同比下降3.6%；归母净利润5.4亿元，同比增长11.09%。

7月28日，人福医药与京东集团就深化医药全链路合作进行会谈。人福医药旗下宜昌人福、新疆维药、葛店人福、人福普克、宜昌三峡制药、武汉天润等核心业务单元聚焦电商发展核心诉求提出合作方向，京东团队表示将整合站内营销资源、优化运营对接、开放数据支持，并在物流科技、渠道管理、垂类平台建设（如民族药馆、宠物药房）等方面提供助力。