青海药监全方位守牢药品安全底线

原标题：青海药监全方位守牢药品安全底线

青海新闻网·江源新闻客户端讯 7月30日，记者从全省综合医改工作推进（视频）会议获悉，今年以来，青海省药品监督管理局健全三医协同机制、完善药品监管体系，强化药械检验能力、提升检测技术水准，开展药品安全专项行动、严打违法违规行为，守牢药品安全底线。

省药品监管局以药品经营环节“清源”行动为抓手，吸纳卫健、药品检验等领域专家16名，建立第一批药品认定专家库，成立重大案件讨论委员会，提前介入重大案件，全程把控、精准办案，系统整治药品生产经营使用领域存在的突出问题。上半年，全省各级市场（药品）监管部门累计检查“两品一械”生产经营企业11778家（次）。同时，注重三医联动，共同围绕回流药、不良反应监测、集采中选药品质量监管等问题开展联合执法，做好医疗机构制剂管理和药物临床试验工作，加强药品不良反应和药物滥用报告及预警。

强化监管，对现行管控的麻精药品、血液制品等五大类重点品种中涉及我省生产的麻醉药品，以及在产的96个国家医保品种全面推行电子追溯工作，有效实现药品来源可查、去向可追、责任可究。对国家及我省组织集采中选的药品生产企业和配送企业开展全覆盖监督检查和药品变更情况管理。上半年，共检查4家药品生产企业和33家配送企业，全省集采中选药品抽检全覆盖，确保集采药品质量稳定可靠。加强与国家药监局南方医药经济研究所、中国健康传媒集团合作，以政企数据交换、风险约谈、建立合规指引和巡查等方式，规范网络销售行为。

支持药品研发创新，密切跟踪新药和仿制药的研发进程，提前介入提供指导服务，全省已有36种处于新药、仿制药研制不同阶段。充分应用中医理论、人用经验和临床试验三结合工作法，发掘本地中藏药发展优势，整理收集经典名方，建立“青海名方”库，支持我省中藏药特色医疗机构制剂向国药准字转化。提升审评审批效能，探索建立生物科技产业园区服务工作站，为企业提供就近办事和政策咨询便利。上半年，办理医疗器械产品注册42件，审评周期较上一年大幅缩短，首次注册提速显著，提高了企业积极性。

（来源：青海日报）

（郭靓）