华创证券：自免疗法迈向双抗/多抗时代 国内市场空间提升潜力大

智通财经APP获悉，华创证券发布研报称，自身免疫疾病治疗市场作为全球第二大医药市场，在中国存在巨大发展潜力。2022年全球自免市场规模达1323亿美元，值得注意的是，中国自免市场规模仅为肿瘤市场的8%，远低于全球64.5%的比例，对标国际市场仍有较大提升空间。目前自免领域已产生多款抗体类重磅药物，其中三款百亿美元的重磅药物跻身2024年全球药品销售额TOP10。

华创证券主要观点如下：

自免市场空间广阔，国内市场空间提升潜力大

自身免疫疾病是由于机体免疫系统异常而对自身抗原产生免疫反应进而导致自身机体损伤的一类疾病的总称。

自免市场是仅次于肿瘤的第二大市场：根据Frost & Sullivan数据统计，2022年全球自免市场规模为1323亿美元，2030年有望提升至1767亿美元，自免领域2022年-2030年复合增长率3.68%。

中国自免市场空间提升潜力大：根据Frost & Sullivan数据统计，2022年全球自免市场规模为肿瘤市场规模的64.5%;而2022年国内自免和肿瘤市场分别为29亿美元及347亿美元，自免市场规模仅为肿瘤市场的8%，对标国际市场仍有较大提升空间。

自免领域诞生多款百亿美元单抗药物

随着抗体的发现和蛋白质工程的发展，针对明确的胞外分泌蛋白或膜上受体靶点，生物制剂特别是抗体类药物在研发速度上具备显著优势。1998年，首款TNF-α抑制剂英夫利西单抗上市，自免治疗开启了以大分子生物制剂为主的时代，成熟靶点包括TNF-α、多种白介素细胞因子等。

目前自免领域已产生多款抗体类重磅药物：2024年自免药物销售额Top 10中以单抗药物为主;其中三款百亿美元的重磅药物跻身2024年全球药品销售额TOP 10，包括赛诺菲/再生元的度普利尤单抗，艾伯维/BI的利生奇珠单抗，以及强生的乌司奴单抗。

自免疾病种类复杂，累及器官和组织多样

自身免疫性疾病的特征是T细胞和B细胞对机体自身成分的异常反应，导致组织破坏和器官功能障碍，根据Song Y等人2024年发表于《Signal Transduct TargetTher》的文章，目前为止研究人员已经发现了大约150种自身免疫性疾病。自免疾病可分为系统性自身免疫性疾病(以全身多器官或多组织受累为主要特点，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、系统性血管炎等)和器官特异性自身免疫性疾病(主要影响一个组织或器官，如自身免疫性肝病、I型糖尿病等)，患者往往基于受累器官或组织的不适症状分别选择到不同科室就诊。

2023年，Conrad等人在《柳叶刀》发表的一项基于英国人群的队列研究在2000-2019年间纳入约2200万居民，跟踪分析了19种常见自身免疫疾病，结果显示共有978,872例新发病例，该研究期间的总体患病率约10%，并且疾病可发生于0–95岁的任何年龄，63.9%的新患者为女性，年龄与性别标准化发病率均呈上升趋势。此外，流行病学数据显示，自身免疫性疾病还表现出季节性和地区性差异。

风险提示

临床进度不达预期;竞争格局变动;销售不及预期。