北京
核心提示：目前我司计划在益生菌车间内新增硬胶囊剂型，目前益生菌原料暂未纳入保健食品原料目录内，那么请教 问题1：我司是否还能走“拟备案品种”先申请生产许可证：？ 问题2：益生菌车间内是否可以生产非益生菌产品？……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
咨询内容：
目前我司计划在益生菌车间内新增硬胶囊剂型，目前益生菌原料暂未纳入保健食品原料目录内，那么请教 问题1：我司是否还能走“拟备案品种”先申请生产许可证：？ 问题2：益生菌车间内是否可以生产非益生菌产品？
答复内容：
您好，您咨询的问题回复如下：
1.根据《食品安全法》第七十六条规定，益生菌暂未纳入保健食品原料目录，此类产品实行注册管理，请向市场监管总局申请注册并通过后，再到省局申请生产许可。2.根据《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）（国食药监注[2005]202号）》第九条（三）必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施；必须配备益生菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的细菌专业的技术人员负责；制定相应的详细技术规范和技术保证。
政务咨询回复内容仅作为公众了解市场监管部门工作和解决相关问题的参考性意见和建议，不具有法律解释等法定效力，不作为行政执法、行政复议、行政诉讼的依据材料。
感谢您对我局工作的支持与理解！
日期：2025-07-31
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