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这款中国创新药管线,诺和诺德最应该BD

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作为全球代谢领域的巨头药企,诺和诺德的股价,在 仅仅3个交易日内,从70美元/股,一路暴跌到50美元/股。

如果把时间线拉长,在最近一年多的时间内,诺和诺德的股价距离最高点已经跌去了三分之二,4000多亿美元的市值直接蒸发。

这家凭借司美格鲁肽而大获成功的代谢赛道巨头,正走到一个青黄不接的瓶颈期。

一方面,司美格鲁肽正在遭遇仿制药和替尔泊肽的双重夹击,增长趋势开始显著放缓。

另一方面,诺和诺德的 GIP/GLP-1、GLP-1/GIP/GCG等GLP-1类的升级药物,研发进度又远远落后于以礼来为代表的其他同行,远水解不了近渴。

如何弯道超车,是诺和诺德必须面临的一个课题。

抄礼来的作业,也许是一个思路。

2025年6月,在美国糖尿病协会(ADA)的年度会议上,礼来公布了其增肌药物Bimagrumab联合诺和诺德减重药司美格鲁肽(Wegovy)的最新临床数据。

Bimagrumab是一种靶向Activin II型受体(ActRII)的全人源单克隆抗体。

ActRII在调节肌肉生长和脂肪代谢方面发挥着关键作用,天然配体与 ActRII结合后会负向调节骨骼肌生长,而Bimagrumab通过阻断天然配体的,不仅能够阻止肌肉萎缩,还能促进肌肉质量增加。

试验结果显示,治疗72周时,Bimagrumab治疗组减重10.8%,但100%来自于脂肪,肌肉增加2.5%;司美格鲁肽治疗组减重15.7%,但只有71.5%来自于脂肪,肌肉损失7.4%;联合治疗组减重22.1%,92.9%来自于脂肪,肌肉只损失2.9%。

也就是说,Bimagrumab在与司美格鲁肽联用之后,不仅减重效果大增,同时显著地减少了肌肉的流失。

在减重的同时,最大程度地保留肌肉量,这对于维持身体正常代谢功能,预防减重后可能出现的代谢减缓等问题,具有重要意义。

礼来的这个临床试验,指出了体重管理药物的下一个战略方向。

目前,礼来已经一口气开了多个Bimagrumab联合替尔泊肽的的临床试验,显示出对增肌减脂这个细分赛道志在必得的决心。

很显然,诺和诺德在这个赛道,又一次落后了。

但是落后的进度不多,还有追赶的机会,毕竟礼来的“Bimagrumab+替尔泊肽”疗法也在临床试验,还没有上市。

对于诺德诺德而言,摸着礼来过河,不失为一个好的选择,无论是开发“司美格鲁肽+ActRII靶点”,还是将在研的GLP-1/GIP与ActRII靶向药物联用,目前都是可选项。

诺和诺德的“追赶机会”,很可能在中国。

目前为止,除了礼来的Bimagrumab以外,在减重适应症上进入临床实验阶段的ActRII靶点药物极为稀缺。

但是,港股上市公司来凯医药,这家中国Biotech手中就有2款。

2025年7月31日,来凯医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其自主研发的LAE103,一种针对ActRIIB单克隆抗体的新药临床试验申请(IND),用于治疗肌少性肥胖症及肌肉相关疾病。

这是来凯医药2025年收获的第二个IND。

2025年4月,来凯医药的另一款自主研发的管线LAE102,也在美国启动临床试验。LAE102是一款靶向激活素II型受体A(ActRIIA)的单克隆抗体,和LAE103形成互补。

此外,来凯医药的LAE123(ActRIIA/IIB双靶点的单克隆抗体)也处于IND支持性研究阶段。

在ActRII靶点方向,来凯医药实现了“全覆盖”,对于诺和诺德来说,很难找到比这更合适的“货源”了。

但是在和来凯医药的合作上,礼来其实领先了一步:去年11月,来凯医药与礼来公司签署了临床合作协议,礼来将负责在美国执行LAE102的一项I期临床试验并承担相关费用,而来凯医药保留了LAE102的全球权益。

留给诺和诺德的时间,不多了。

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