北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，国药集团国瑞药业有限公司的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊（30mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252974，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 30 日。
该药物剂型为胶囊剂，用法为单次口服给药 1 粒，共给药 2 个周期。本次试验主要目的是对受试制剂二甲磺酸利右苯丙胺胶囊进行空腹给药条件下人体生物等效性试验，评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性，同时观察中国健康受试者空腹服用后的安全性。
二甲磺酸利右苯丙胺胶囊为化学药物，适应症为注意缺陷多动障碍（ADHD）、成人中度至重度暴饮暴食症（BED）。ADHD 表现为注意力不集中、多动、冲动；BED 特征是反复发作的暴饮暴食。二者诊断均需综合症状评估。
本次试验主要终点指标包括 Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax，t1/2z，λz，Ct，AUC_%Extrap；不良事件、严重不良事件、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规）、甲状腺功能、血妊娠（仅限女性）、12 导联心电图、生命体征监测、体格检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 32 人。
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