天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团欧意药业有限公司的评价餐后SYHX1901片在健康受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学特性及SYHX1901片对QT间期影响的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253035，首次公示信息日期为2025年7月30日。
该药物剂型为片剂，用法为餐后QD口服给药，连续给药7天，有30mg/片和60mg/片两种规格。本次试验主要目的为评价健康受试者餐后多次口服SYHX1901片后的安全性和耐受性、药代动力学特征及对QTcF间期的影响。
SYHX1901片为化学药物，适应症为中重度斑块状银屑病。这是一种常见慢性皮肤病，表现为边界清晰红斑、鳞屑，伴有瘙痒，通过皮肤外观和病理检查诊断。
本次试验主要终点指标包括安全性指标、PK指标；心电图参数、心电图形态的变化、建立血药浓度与经基线和安慰剂校正的QTcF(ΔΔQTcF )的浓度 - 效应模型。次要终点指标暂未填写。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。
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