元启生物制药与Dr. Falk Pharma就创新AhR激动剂达成战略合作

2025年7月30日，元启（苏州）生物制药有限公司与总部位于德国弗莱堡的消化及代谢专业药企Dr. Falk Pharma GmbH欣然宣布就创新芳香烃受体（AhR）激动剂达成战略合作，共同开发其用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）。

元启生物制药是一家致力于炎症免疫疾病新药研发的生物技术公司，Dr. Falk Pharma是一家专注消化及代谢领域的研究型药企。双方已就小分子新药ATB102达成共同开发、许可选择权、生产及商业化合作协议。ATB102是一种AhR激动剂，由元启生物制药独创研发，目前正在美国开展I期临床试验。

根据协议条款，双方将共同推进ATB102用于炎症性肠病（IBD）治疗，首个适应症为中重度溃疡性结肠炎。Dr. Falk Pharma后续将有权获得ATB102在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区的全球独家许可、生产和商业化权益。元启生物制药将获得签约费、研发里程碑付款及许可费用，并将按销售金额获得销售里程碑付款及分级特许权使用费。

ATB102是元启生物制药自主研发的肠道富集的AhR激动剂，是一个全新机制的炎症性肠病创新疗法。该药物富集于肠道，旨在靶向胃肠道炎症及黏膜损伤，用于中重度溃疡性结肠炎的治疗。在临床前研究中，ATB102可重建免疫稳态、促进黏膜屏障修复，兼具抗纤维化与抗氧化作用，有望为现有疗法应答不足或复发的患者提供新的治疗选择。芳香烃受体（AhR）是配体依赖性转录因子，参与免疫平衡调节、屏障功能维护等。近年来，越来越多的基础和转化研究证实芳香烃受体在维持肠道健康的重要性及其失调与炎症性肠病的关系。

元启生物制药创始人及CEO丁元华博士表示：“芳香烃受体为炎症性肠病（尤指溃疡性结肠炎）领域亟待满足的临床需求提供了全新作用机制。基于其安全性、肠道富集性和疗效方面的显著优势，这款AhR激动剂具有同类首创潜能。元启与拥有深厚制剂研发及临床开发经验的Dr. Falk Pharma联手，通过双方的优势互补，能加速该项目临床开发进程，为患者早日带来亟需的突破性治疗方案。”

Dr. Falk Pharma科学与创新部董事总经理Kai Pinkernell博士补充道： “我们欣然宣布将ATB102纳入公司研发管线。未来，我们将携手元启加速推进该创新药物的临床试验，深入探索其治疗潜力。此次合作体现了双方卓越的科学实力、高度互信及共同愿景—致力于改善炎症性肠病患者的生活质量。该合作不仅印证了我们针对未被满足临床需求的全球创新布局，更将强化Dr. Falk Pharma在消化系统疾病治疗领域的产品矩阵优势。”

关于溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎是炎症性肠病（IBD）的一种，其他同类疾病还包括克罗恩病及两种显微镜下（淋巴细胞性及胶原性）结肠炎。溃疡性结肠炎局限于结肠，通常起始于直肠，并向整个大肠连续扩展。其确切病因目前尚不明确；免疫系统功能紊乱、遗传因素、肠道微生态失衡、肠黏膜屏障异常以及环境因素均被认为可能与其发病相关。

关于元启生物制药

元启（苏州）生物制药有限公司于2020年11月成立，在苏州设立研发中心，并在美国波士顿设有子公司。公司致力于融合深厚的疾病生物学知识、行业领先的研发实力与合作伙伴的技术优势，同时整合东西方资源优势，旨在成为全球治疗创新的引领者。元启生物制药正积极构建具有国际竞争力的产品管线，聚焦免疫及炎症性疾病领域尚未满足的临床需求。

关于Dr. Falk Pharma

Dr. Falk Pharma GmbH总部及研发中心位于德国弗莱堡，在治疗多种胃肠道疾病（如炎症性肠病、嗜酸性食管炎）及肝胆疾病领域拥有逾60年的创新药开发与商业化经验。其在欧洲及澳洲拥有十家附属公司，其全资子公司Losan Pharma 具有丰富的新型制剂开发及生产经验。作为全球消化与代谢领域的专家，Dr. Falk Pharma已上市炎症性肠病治疗药物包括莎尔福®（多种剂型美沙拉嗪）及Budenofalk®（多种剂型布地奈德）。

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