上技发布丨融通科研院“用于甲状腺结节良恶性鉴别诊断的生物标志物及基因检测试剂盒”等五个项目推荐

项目一

用于甲状腺结节良恶性鉴别诊断的生物标志物及基因检测试剂盒

项目编号：Z20250161

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1项专利申请权

项目亮点

本发明提供了一种检测成本低、基因更聚焦的用于甲状腺结节良恶性鉴别诊断的生物标志物及基因检测试剂盒，实现了对待测基因更聚焦，精减待测靶基因同时降低了检测成本，数据更精中，分析流程更简化高效，为该检测普及奠定了基础。在前期工作中发现我们发现BRAF V600E、RET、HRAS、KRAS、NTRK3这5个基因在甲状腺结节良恶性鉴别中具有良好的诊断效能。鉴于此，本发明采用的技术方案是：用于甲状腺结节良恶性鉴别诊断的生物标志物，包括至少一种基因突变检测位点：BRAF V600E、KRAS Q61K、KRAS Q61R、KRAS G13V、HRAS Q61K、HRAS Q61R、HRAS G13R；或/和至少一种基因融合检测位点：RET-CCDC6，RET-NCOA4，NTRK3-ETV6。本发明还包括生物标志物在制备甲状腺结节良恶性鉴别诊断产品中的用途，提供生物标志物在制备甲状腺结节良恶性鉴别所用捕获探针的用途；进一步，所述捕获探针采用叠瓦式探针设计，所述探针对生物标志物中基因区域的覆盖度达100%，覆盖基因中CDS区和内含子区；进一步，所述探针覆盖所有候选基因的外显子区域及外显子和内含子拼接处，所述的外显子和内含子拼接处是指外显子上下游至少各10-100个bp；本发明再次提供了用于甲状腺结节良恶性鉴别诊断的基因检测试剂盒，包括述捕获探针；进一步，还包括核酸抽提试剂盒、文库构建试剂盒、杂交捕获试剂盒、测序试剂盒；进一步，所述核酸抽提试剂盒包括DNA打断酶、末修&补A酶、DNA连接酶、聚合酶、缓冲液；所述文库构建试剂盒包括Index引物；所述杂交捕获试剂盒包括Human Cot-1 DNA、封闭接头序列、捕获探针；所述测序试剂盒包括纯化磁珠、链霉亲和素磁珠；本发明最后提供了所述基因检测试剂盒在构建甲状腺结节良恶性鉴别诊断系统中的应用；所述甲状腺结节良恶性鉴别诊断系统包括测序仪。本发明采用了多基因检测的方式，保证了热点基因的全覆盖，在严格控制测序范围及成本的情况下，有效提高了最终诊断率。本发明的试剂盒覆盖了热点检测基因的同时还检测出了KRAS Q61K、HRAS Q61K，避免了漏检情况。

技术效果与指标

在不降低诊断效能的同时精减待测靶基因，降低检测成本，数据更精中，分析流程更简化高效，为该检测普及奠定了基础。

技术推广及应用前景效益

现有甲状腺结节多基因检测试剂盒仅针对不确定性甲状腺结节进行良恶性鉴别、价格昂贵不具备经济普适性、检测过多无诊断价值基因，不能满足当前行业需求。针对以上问题，本发明提供了一种检测成本低、基因更聚焦、兼容未知突变的用于甲状腺结节良恶性鉴别诊断的生物标志物及基因检测试剂盒。实现了对待测基因更聚焦，兼容未知突变，精减待测靶基因同时降低了检测成本，数据更精中，分析流程更简化。当前，甲状腺结节的发病率较10年前增高了约300%，成人甲状腺结节的患病率高达50%，患甲状腺癌的风险约为7-15%。国内甲状腺癌发病人数在20万以上并呈现逐年上升的趋势，甲状腺结节的诊断需求约为甲状腺癌发病人数的30-50倍。仅2023年，我院需应用甲状腺结节良恶性检测试剂盒进行良恶性鉴别的患者就约有2000余例。甲状腺结节良恶性鉴别诊断的生物标志物及基因检测试剂盒主要应用于各大医疗检验机构进行甲状腺结节的良恶性鉴别，可提高我国甲状腺结节患者诊断的准确率，提高恶性结节的诊断率，做到早发现、早诊断及早治疗，提高甲状腺癌患者预后，提高良性结节诊断率，避免患者进行重复多次的细针穿刺及不必要的诊断性手术。该甲状腺结节良恶性鉴别诊断的生物标志物及基因检测试剂盒在不降低诊断效能的同时节约了患者的诊疗成本，更利于检测试剂盒的推广、普及和应用。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：50万元+ 销售提成

联系方式

上海技术交易所 交易部 朱思聪

电话：15900572944

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项目二

带无创血红蛋白检/监测功能的可视喉镜

项目编号：Z20250162

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1项专利技术

项目亮点

本技术成果基于计算机视觉技术解决非侵入性血红蛋白（Hb）监测问题，具体体现在以眼部图像作为输入，基于多种深度学习算法，自动预测精确Hb浓度，可实现Hb无创、动态监测，对Hb预测平均绝对误差小于1.5g/dL。在基于先验因果模型的血红蛋白浓度预测方法基础上，并将其轻量化，可适配国内主流可视喉镜，进一步扩大验证，有望将该方法检测精度提升至1g/dL。与现有技术相比，对图像获取及患者体位要求不高，可直接预测Hb浓度，模型推广性好，操作方便；可直接预测Hb准确值加入Hb实时监测功能模块的可视喉镜，可显著提升产品竞争力，进一步节约因行不必要的有创监测产生的医疗费用，具有较好的市场前景及较佳的经济效益。

技术效果与指标

该技术可实现血红蛋白的无创监测，血红蛋白预测平均绝对误差小于1.5g/dL。

技术推广及应用前景效益

非侵入性血红蛋白监测装置的市场规模在2022年的价值为5亿美元，预计到2030年将达到12亿美元，从2024年到2030年的复合年增长率为11.5％。美国Masimo的Radical-7系列和日本Sysmex的Astrim是市场主导产品，但存在测量稳定性不足（如受环境温度、患者体位影响）、价格高昂（设备及耗材成本高）等问题。可视喉镜在国内市场规模约为3.2亿人民币，竞争白热化；在原有可视喉镜基础上，加入Hb实时监测模块，可提升产品竞争力，也可进一步节约因行不必要的有创监测产生的医疗费用。因此，本产品的转化可能具有较好的市场前景及较佳的经济效益。因此，本产品的转化可能具有较好的市场前景及较佳的经济效益。

交易方式及金额

交易类型：技术许可

交易金额：15万元+销售提成

联系方式

上海技术交易所 交易部 朱思聪

电话：15900572944

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项目三

抗肝炎天然药物复方制剂及其制备方法和应用

项目编号：Z20250163

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1项专利权。

项目亮点

应用本团队核心技术—微生态工程和酶工程，开发出一款主要用于保护肝脏的新药产品，并获得国家发明专利授权。本项目已完成制剂研发、临床前动物实验以及质控标准研究。曾获重庆科委重点攻计划资助，与重庆药友制药、重庆中药研究院等单位进行了联合研发，具备继续开发成为一类或二类新药的潜质。鉴于我国长期以来是肝炎/肝病大国，不仅显著影响个人和家庭的生活质量，还给国家和社会带来巨大的经济负担和管理压力。因此，加强护肝治疗，保护肝脏及其功能，开发/生产保肝护肝药物，将产生巨大的社会效益和经济效益。

技术效果与指标

进行了标准化的细胞学和动物模型实验，血清学、组织学及部分影像学检测指标表明，该小试产品对肝损伤实验动物及临床患者均有较好护肝和修复肝损伤效果，且使用过程未发现任何毒副作用。

技术推广及应用前景效益

我国长期以来是肝炎/肝病大国，发病率居全球之首。尽管乙型病毒性肝炎疫苗早就研制成功并用于计划免疫已达30余年，目前仍有数以亿计的肝炎/肝病患者，包括：约1.1亿乙型肝炎，0.6亿丙型肝炎，1,5亿酒精性和非酒精性脂肪肝，近0.9亿的中毒性肝病（包括药物性肝炎、化学中毒性肝炎、重金属中毒性肝病等），以及各有数百万计的自身免疫性肝病、肝硬化、寄生虫肝病和肝癌等。如此巨大的肝病群体，不仅影响了个人和家庭的生活质量，还给国家和社会带来巨大的经济负担和管理压力。因此，在各类肝病的病因治疗以外加强护肝治疗，保护肝脏及其功能，已成为卫生事业重要的一环。相关药物的研发、制造及其推广使用，无疑会带来极大社会效益和年产值数百上千亿的巨大经济效益。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：15万元

联系方式

上海技术交易所 交易部 朱思聪

电话：15900572944

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项目四

开发间充质干细胞高效亚群试剂盒及培养基等用以安全和疗效提升

项目编号：Z20250164

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的3项专利权

项目亮点

间充质干细胞(Mesenchymal stem cells, MSCs)是一种多能干细胞，具有自我更新和多向分化能力,是目前临床应用最多的成体干细胞。由于其分化的组织类型广泛，故具有重要的临床应用价值。然而，目前临床应用显示，MSCs中有效细胞浓度低。低于10%，导致临床疗效不稳定和治疗效力低下等问题。而本新技术独有特色是，可以从异质群体的充质干细胞中分离纯化间高效细胞亚群，用以提升MSCs疗效。

与现有技术分选方法相比如流式、磁珠等，本技术发明的主要有益效果是：(1)可以从MSCs多细胞群的杂细胞中分离高效亚群，高效亚群纯度高达95%以上。研究显示，可以大大提升间充质干细胞疗效。因此，对间充质干细胞未来作为新药产品临床应用和上市具有重要意义；(2)可以减少异源血清污染，提高安全性。

技术效果与指标

本技术可以从间充质干细胞(MSCs)中分离高纯度有效细胞，用以提升MSCs疗效以及可以提高MSCs有效细胞数量和减少异源血清对临床安全性的影响。

技术推广及应用前景效益

间充质干细胞(MSCs)已经进入临床试用时代。例如，具2024年我国新药汇总显示，目前已有大约93款来源与不同器官组织的人类间充质干细胞临床应用，例如骨髓、脂肪、脐带、牙髓、肝脏、胰腺、肾脏、肺脏、眼虹膜、皮肤等，涵盖8大系统、40余种疾病。截止到目前，获得国家临床试验默示许可的项目已经大约有63余项，展示了MSCs作为多向功能细胞药物产品广泛应用于多种疾病的治疗的重要临床价值。

然而，临床研究显示，MSCs有效细胞低纯度大幅度影响了其疗效。而本前沿技术发明从高质量“过滤”间充质干细胞(MSCs)有效亚群细胞成分和降低临床应用安全风险角度，显示了其非凡独有。加之国际上也无类似技术，预计该技术不仅未来国内市场将保持较高增长率，估值逐年上升；且国际市场也将潜力巨大。与此同时，本技术发明工艺流程简单有效，展现了未来广阔的市场前景。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：90万元

联系方式

上海技术交易所 交易部 朱思聪

电话：15900572944

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项目五

自体组织工程皮肤与创面细胞治疗技术体系

项目编号：Z20250165

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1项专利技术

项目亮点

本项目构建了完整的皮肤组织工程与创面细胞治疗技术体系，涵盖皮肤细胞分离培养扩增、细胞储存、创面细胞治疗、创面敷料、自体组织工程皮肤构建等核心环节，配套建设“皮肤组织细胞库”和“自体组织工程皮肤制备中心”。通过创新技术实现皮肤细胞的高效处理与储存，可在创伤发生后快速制备自体组织工程皮肤用于创面治疗。该体系突破传统创面修复局限，旨在打造“伤前存皮肤、伤后用皮肤”的新型治疗模式，为烧伤及创伤患者提供更优质的修复方案。

技术效果与指标

该项目是替代传统烧伤取皮植皮修复策略的必然发展方向，是解决大面积烧伤自体皮源匮乏及传统取皮植皮所致严重医源性损伤问题的有效途径。该策略可为大面积烧伤救治提供充足皮源，进而提高烧伤患者的救治率、缩短治疗周期、提升创面修复质量。

技术推广及应用前景效益

效益前景：该技术可突破传统烧伤修复局限，通过体外培养自体皮肤细胞或构建组织工程皮肤，解决大面积烧伤皮源匮乏及传统疗法医源性损伤问题，显著提升重症患者救治率，缩短治疗周期并改善创面修复质量。从市场看，我国每年重度烧伤及难愈性创面患者基数庞大，技术若覆盖 10% 重度烧伤人群，仅烧伤领域市场规模可达3.25亿元/年，结合 “首付款 + 销售额分成” 模式，年分成收益或超百万元，且受政策与技术双驱动，转化路径清晰。

风险方面：技术转化中需关注工艺完善空间，细胞培养环节的活性调控与质量控制体系有待在应用中持续优化，临床场景下不同患者的个体差异或需通过更多案例积累进一步明确效果稳定性。市场推进层面，收费标准的行业共识尚在形成阶段，医疗机构的采购流程与患者对新技术的认知接受度需要一定培育周期，三类医疗器械注册周期客观存在时间成本。行业竞争方面，同类技术的市场动态需持续跟踪，转化过程中的资金投入需做好阶段性规划，商业化进程若遇外部条件变化可通过灵活调整策略应对。

交易方式及金额

交易类型：技术许可

交易金额：50万元+销售提成

联系方式

上海技术交易所 交易部 朱思聪

电话：15900572944

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