儿童营养制剂监管与应用挑战待解，权威专家共寻“破局良方”

均衡营养是儿童生长发育、智力发展以及免疫力构建的基石。然而，当前中国儿童的营养状况值得关注，一方面，饮食摄入严重不均衡，新鲜蔬菜、水果、蛋类、奶类、豆类以及水产等食物的摄入频率远未达标；另一方面，营养不足与过剩的问题并存，如矮小、体重不足与超重肥胖的现象日益突出。与此同时，家长们对儿童营养补充的关注度不断攀升，儿童营养素补充剂的使用率高达9.0%-41.1%[1]。但在儿童营养品的使用过程中，混淆、滥用以及虚假宣传等问题屡禁不止，这反映出当前儿童营养制剂领域存在定义边界不清、监管标准尚未完善、准入门槛有待优化、安全监管主体需进一步明确等系统性挑战。

2025年7月25日，《儿童营养制剂的合理应用与规范管理研讨会》在武汉隆重召开，国内众多权威专家共同聚焦儿童营养制剂的合理应用原则，并积极探寻规范管理的有效策略。

华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科罗小平教授表示，当前我国儿童面临双重营养挑战：传统性营养不良与新型营养过剩并存，而临床诊疗存在明显短板，一方面对营养相关生长发育问题的规范化评估工具不足，另一方面经循证医学验证的有效干预手段有限。亟需通过多学科协作建立科学标准，为儿童营养制剂的合理应用提供高质量临床证据及操作规范。

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儿童营养现状与营养品需求分析：

困境重重

中国儿童营养现状有以下三个特点，一方面，营养不良问题依然不容忽视，矮小、消耗和体重不足的发生率仍分别为11.4%、3.2%和4.1%[2]；另一方面，形成鲜明对比的是超重/肥胖快速增加。上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心临床营养科洪莉教授在会中提到：中国成人超重肥胖率已超过50%，儿童青少年超重肥胖率占全国约25%。而医保负担中约22.5%由超重肥胖引起，这说明我们必须重视并控制这一问题。

此外，不健康的饮食模式在儿童群体中普遍存在，对健康饮食模式的依从率较低是一个突出问题，儿童对健康饮食模式的依从率低，具体表现为近一半儿童选择“含糖饮料和零食”模式[3]。

尽管随着经济发展百姓生活条件明显改善，但在儿童生长发育关键营养素的摄入上仍然存在多方面的不足，对儿童的生长发育构成潜在风险，来自首都医科大学附属北京儿童医院内分泌遗传代谢科巩纯秀教授对儿童生长相关营养素的现状进行了分析：在能量与宏量营养素方面，7~18岁儿童普遍存在能量摄入未达推荐值的问题；同时，4~17岁儿童的脂肪供能比高于推荐量（32%~38% vs 20%~30%）[4]。蛋白质的整体摄入水平近年来亦有所下降，部分必需氨基酸（如赖氨酸、含硫氨基酸）摄入相对不足，且研究证实这与儿童生长迟缓密切相关。微量营养素缺乏现象同样普遍，即使身高体重正常的孩子，也有1/3存在微量元素异常，但很多家长和医生并未引起足够重视。铁、锌、硒、钙、维生素D和维生素K等多种元素缺乏广泛存在[5]。值得警惕的是，维生素D缺乏的发生率随年龄增长呈现显著上升趋势（0~3岁为3.7%，13~18岁则高达43.5%）[6]，并与多种疾病的就诊风险增加相关[7]。维生素K2缺乏率高达34.4%，且研究显示其缺乏可使身材矮小的风险增加53%[8]。锌缺乏的发生率为9.62%，该状况与生长迟缓及呼吸道感染等疾病的发生具有关联性[9]。目前的营养研究文章质量不高，需要与身高体重并行研究。对于与不良者，这些宏量和微量元素的不足需要在补充的时候全面考虑。

此外，有7.1%的儿童处于低硒状态[10]，而硒缺乏已被证实可能削弱机体免疫能力，进而导致抵抗力下降、易患疾病、厌食等不良后果[11]。这些营养素缺乏状况的综合作用，构成了现今我国儿童生长发育过程中的主要问题。

面对上述的问题，营养制剂在改善儿童营养中发挥着重要的作用。其核心功能在于预防和纠正特定营养素的缺乏，有助于相关疾病的防治。其次，营养制剂能够有效促进儿童在多个关键领域的健康成长，包括体格生长发育、神经系统的协调性、智力水平的提升以及骨骼健康状况的改善。作为重要的膳食补充手段，营养制剂能够为那些日常饮食难以获取充足营养的儿童提供关键的支持。

综上，营养制剂是针对性优化儿童营养、弥补膳食不足并支持整体健康发展的有效干预措施，但目前儿童营养制剂的市场如何呢？

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儿童营养制剂的分类与监管现状：

规范化程度不足

儿童营养制剂领域的分类与监管现状呈现出复杂的局面，亟待规范。

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产品类别界定方面：

市场上存在普通食品、保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品以及药品等多种类型的产品，这些类别在法律和监管框架内有着各自的定义范畴。

对于我国对非处方药（OTC）及保健药品实施与国际差异化监管模式，海南省妇女儿童医学中心儿科向伟教授讲到：我国国土广袤、区域管理差异显著，结合家长信任医疗专业人士意见，且保健品市场尚未完全规范，建议此类产品依托医院药房渠道销售及在医师指导下应用，以避免误导及滥用。

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监管规则差异显著：

不同类型营养制剂在所依据的法律法规、所需经历的审批流程、标签标识的具体要求以及被允许的宣传口径与限制等方面均存在显著差异。

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市场乱象与监管挑战并存：

洪莉教授还着重提到我国食品安全法规存在显著断层，仅覆盖0-3岁婴幼儿食品和特医食品，却缺失3岁以上未成年人的专属安全标准，致使企业普遍套用成人标准，但是成人标准难以满足儿童生长发育的特殊需求。当前市面儿童食品质量评分显示，消费者安全需求、现有监管标准与实际产品风险之间存在显著差距，亟需通过系统性措施加以弥合。

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儿童营养制剂的合理应用原则

与临床策略：精准施策

在儿童营养制剂的临床应用层面，遵循精准施策原则是保障干预效果的关键。依据指南共识推荐，营养干预应被整合并贯穿于生长偏离患儿治疗的全程。

其核心应用原则具体包括：

01.规范化营养诊疗，避免盲目补充

儿童营养制剂应该在医生的详细评估下使用，要遵循营养筛查、营养评估，而营养筛查是国家卫健委要求的，所有住院和门诊的孩子24小时内进行营养筛查，中高风险的进行营养的评估。

营养制剂补充应聚焦于特定人群，主要包括：

（1）已被确诊的微量营养素缺乏症患儿，如：长期肠外营养、小肠切除、严重多食物过敏等。

（2）帮助因各种原因难以从膳食中获取充足的营养素者，如：早产、素食等。

（3）因控制体重而限制能量摄入。

（4）因长期挑食偏食致某些营养素摄入不均衡。

（5）尽管摄入了足够或过量的能量，但饮食结构中富含微量营养素的食物很少时（微量营养素摄入量亦可能会不足）

02.个性化评估与精准干预

定期监测儿童生长曲线，尽早识别儿童生长问题；结合病史、体格检查、实验室检查多维度评估；结合膳食指导、生活方式调整和必要的营养制剂补充。

03.科学选择与正确使用

实际操作中，必须根据儿童具体存在的营养缺乏类型及程度，精准选用适宜的保健食品、特殊医学用途配方食品或药品类别；在医生或临床营养师的专业指导下进行产品选择、剂量确定及疗程管理；优先选择具备相应资质、市场信誉良好的品牌和产品以确保安全与效果。

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儿童营养制剂的规范管理与政策展望：

标本兼治

1. 优化产品设计，将更安全、优质的营养品提供给儿童群体：儿童营养品应当具有安全性、优质性和营养性的特点，使用绝对安全优质的原料、合理的营养结构、良好的食用体验、合适的包装设计。

2. 明确儿童营养品定义，完善相关准入和监管制度：明确“儿童食品”法律定义，制定儿童食品安全标准、严格落实儿童食品市场准入制度、完善儿童食品相关监管规范、加强对儿童食品相关主体的普法宣传教育。

3. 加强国家分类监管体系，保障安全性与有效性落实到位：生产厂商要明确不同类物品各自的监管要求，严格按照相关法规和标准进行产品研制和生产。

4. 规范儿童营养品标识：我国新颁食品标识法规已明令禁止无标准依据的食品标注"适合未成年人"，并拟于2027年实施儿童食品专用标准，现阶段需加速构建跨部门监管机制及专属标识体系，强化临床专家参与，以推动儿童营养技术规范落地。

儿童营养制剂的合理应用与规范管理是保障儿童健康成长的重要环节。我们期待，随着监管体系的不断完善和公众科学素养的提高，儿童营养制剂市场将更加规范，更好地服务于儿童健康事业。同时，我们呼吁全社会一同关注儿童营养健康，为儿童的健康成长保驾护航！

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参考文献：

[1]李淑娟, 于冬梅, 赵丽云. 中国居民营养素补充剂使用状况研究进展. 卫生研究. 2021;50(1):158-163. doi:10.19813/j.cnki.weishengyanjiu.2021.01.028

[2]Zhang Z, Li S, Zhai Z, Qiu T, Zhou Y, Zhang H. Temporal Trends in the Prevalence of Child Undernutrition in China From 2000 to 2019, With Projections of Prevalence in 2030: Cross-Sectional Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2024;10:e58564. Published 2024 Oct 9. doi:10.2196/58564

[3] Min K, Wang J, Liao W, et al. Dietary patterns and their associations with overweight/obesity among preschool children in Dongcheng District of Beijing: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2021;21(1):223. Published 2021 Jan 27. doi:10.1186/s12889-021-10240-x

[4] Ayling K, Li R, Muhardi L, et al. Systematic Literature Review of the Nutrient Status, Intake, and Diet Quality of Chinese Children across Different Age Groups. Nutrients. 2023;15(6):1536. Published 2023 Mar 22. doi:10.3390/nu15061536

[5] Ayling K, Li R, Muhardi L, et al. Systematic Literature Review of the Nutrient Status, Intake, and Diet Quality of Chinese Children across Different Age Groups. Nutrients. 2023;15(6):1536. Published 2023 Mar 22. doi:10.3390/nu15061536

[6] Huang C, Liu S, Cheng C, et al. Vitamin D Deficiency and Associated Factors in Children: A Multicenter Study of 21,811 Samples in Southern China. Int J Public Health. 2025;69:1607411. Published 2025 Jan 6. doi:10.3389/ijph.2024.1607411

[7] Hu Y, Jiang S, Lu J, Yang Z, Yang X, Yang L. Vitamin D Status for Chinese Children and Adolescents in CNNHS 2016-2017. Nutrients. 2022;14(22):4928. Published 2022 Nov 21. doi:10.3390/nu14224928

[8] Chen LL, Xu KW, Cao RX, et al. Vitamin K2 deficiency and its association with short stature in children: A cross-sectional study. Nutrition. 2025;131:112660. doi:10.1016/j.nut.2024.112660

[9]Waksmanska W, Bobinski R, Ilczak T, Pielesz A. Essential Amino Acids in the Diet of Children and Adolescents. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2023;69(3):190-196. doi:10.3177/jnsv.69.190

[10]Pang X, Yang Z, Jiang S, et al. Prevalence of Micronutrient Deficiencies in Children and Adolescents Aged 3-17 Years - 14 PLADs, China, 2019-2021. China CDC Wkly. 2025;7(23):796-801. doi:10.46234/ccdcw2025.130

[11]国家市场监督管理总局公报. 国家市场监督管理总局.[2023]

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