据礼蓝动物保健公司近日宣布,其研发针对犬瘙痒症的创新皮肤病治疗药物Zenrelia™(ilunocitinib,伊诺替尼)已获得欧盟委员会的上市批准。该药的批准代表了欧盟犬皮肤病学市场的一个重要里程碑,提供了一种每天一次的片剂解决方案,用于年龄至少12个月大的狗以控制与过敏性皮炎和特应性皮炎相关的瘙痒。
该药已在巴西、加拿大、日本和美国上市,预计将于2025年第三季度末在欧盟市场上市。
Zenrelia是一种JAK抑制剂,其批准得到了一项与Zoetis公司的JAK抑制剂Apoquel(爱波克)的头对头非劣效性试验的支持,该试验涉及四个国家的338只客户拥有的狗。发表在《兽医皮肤病学》上的这项研究表明,在第28天的主要终点,Zenrelia至少与Apoquel一样有效。试验中,Zenrelia最常见的副作用是呕吐、腹泻和疲倦。
值得注意的是,与需要每日多次给药的Apoquel相比,Zenrelia的每日一次的给药方式更具便利性,有望提高依从性和治疗效果。此外,在欧盟,Zenrelia具有价格优势,与Apoquel相比成本降低了20%。
用药重要注意事项:Zenrelia的药物标签携带有‘疫苗诱发疾病和对疫苗的免疫反应不足’的黑框警告。根据疫苗反应研究的结果,接受Zenrelia治疗的犬只存在因接种减毒活疫苗而导致致命疫苗诱发疾病的风险,以及对任何疫苗的免疫反应不足的风险。因此,在接种疫苗前至少28天至3个月停用Zenrelia,并在接种疫苗后至少28天内停用Zenrelia。在开始使用Zenrelia之前,犬只应及时接种疫苗。
目前,礼蓝正在计划开展研究,评估接受Zenrelia治疗的犬只的疫苗反应,这可能会扩展该药的标签范围并拓宽其使用场景。
其他重要注意事项:根据药物标签,12月龄以下的犬只或患有严重感染的犬只禁用;应监测犬只的感染情况,因为Zenrelia可能会增加感染的风险;在临床研究中观察到,接受Zenrelia治疗的犬只出现了新的肿瘤(良性和恶性)病变;另外,Zenrelia尚未在用于繁殖、怀孕或哺乳的狗身上进行过试验,也尚未与糖皮质激素、环孢菌素或其他免疫抑制药物联合使用进行评估。
参考来源:‘Elanco Secures Approval of Zenrelia™ (ilunocitinib) in the European Union (EU), Launching Innovative Canine Dermatology Treatment for Itchy Dogs’,新闻稿。Elanco Animal Health Incorporated;2025年7月24日发布。
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治医师。
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