苑东生物培哚普利氨氯地平片获药品注册证

雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

7月28日，苑东生物(688513)公告，公司全资子公司成都硕德药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为培哚普利氨氯地平片（m），规格为每片含精氨酸培哚普利10mg、苯磺酸氨氯地平5mg，注册分类为化学药品4类，有效期24个月。该药品适用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者或作为替代疗法用于在相同剂量水平下联合治疗病情得以控制的原发性高血压。

该药品由法国施维雅开发，最早于2008年3月在欧盟获批上市，2018年4月进口中国。国内已有四家企业按照新分类获批上市，硕德药业该药品获批后视同通过一致性评价。此次获批不会对公司近期业绩产生重大影响。

米内网2024年中国三大终端六大市场药品竞争格局数据显示，仅有原研法 国施维雅公司在销售培哚普利氨氯地平片（I），该药品2024年销售金额约 4.36亿元，同比增长13.98%。

天眼查资料显示，苑东生物成立于2009年06月01日，注册资本17653.2256万人民币，法定代表人王颖，注册地址为成都高新区西源大道8号。主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。

目前，公司董事长为王颖，董秘为李淑云，员工人数为1522人，实际控制人为王颖。

公司参股公司10家，包括成都硕德药业有限公司、成都优洛生物科技有限公司、苑东生物投资管理（上海）有限公司、成都苑东大药房有限公司、上海苑化医药科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为11.71亿元、11.17亿元和13.50亿元，同比分别增长14.43%、-4.56%和20.82%。归母净利润分别为2.47亿元、2.27亿元和2.38亿元，归母净利润同比增长分别为6.06%、-8.09%和5.15%。同期，公司资产负债率分别为18.99%、22.21%和20.65%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险42条，周边天眼风险10条，历史天眼风险4条，预警提醒天眼风险242条。