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7月28日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，康方生物独立自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依达方®（依沃西单抗注射液），联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的新药上市许可申请（sNDA）已被受理。
一线治疗鳞状非小细胞肺癌，是继表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKI）治疗进展的非鳞状非小细胞肺癌、一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌适应症获批后，依沃西在中国申报的第3项非小细胞肺癌适应症。该新适应症将推动依沃西在非小细胞肺癌领域实现一线和后线，鳞癌、非鳞癌人群治疗更全面的布局。
PD-1联合化疗是免疫抑制剂疗法在全球获得巨大临床突破和商业价值的核心疗法。此次依沃西新适应症的申请，正是基于依沃西联合化疗“头对头”替雷利珠单抗联合化疗的III期临床（AK112-306/HARMONi-6研究）强阳性结果。
当前，依沃西在全球范围内已经开展了超过12项注册性/III期临床研究（其中6项与PD-1/L1疗法头对头研究），覆盖多种类型肺癌、一线结直肠癌、一线头颈鳞癌、一线胆道癌、一线胰腺癌、一线三阴性乳腺癌等。
采写：南都N视频记者 王诗琪
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