果然是牵头省份,河北第一、新疆第二。
新疆版挂网共识没有河北那么复杂,综合感觉在国家版基础上调整的幅度不算太大。
重点内容提示:
一、企业申报药品挂网需按照要求提供相关资料(申报流程详见附件1)
除协议期内药品外,其他药品均可议价(议价流程详见附件2)
第三条落实企业自主定价和协议价格
(一)协议期内药品。(二)新上市药品。(三)短缺药品。(四)政府定价药品。不属于以上四类的产品申报阳光挂网。
二、口服、注射、中药、生物常规内容
1、常规内容与国家版基本一致
2、口服+注射增加:未过评同通用名药挂网价格原则上不高于过评药品最低挂网价格,高于过评药品最低挂网价格的按黄标管理,高于过评药品最低挂网价格 1.8倍的按红标管理。已开展集采的,未过评同通用名药挂网价格不高于集采最高中选价。
第十一条国家及省际联盟组织集采中选、续约药品挂网
集采中选、备选及第二备供药品:按照国家相关要求直接挂网采购,具体要求以执行文件为准。集采中选(含备选、第二备供)企业如有未在“供应清单”且在采购文件范围内的其他规格和包装产品,中选企业可向牵头省份申请增补新规格,以中选价格为基准,按照《药品差比价规则》确定挂网价格,未按照差比价规则挂网的产品暂停挂网。
未中选药品:已挂网非中选产品,在兵地平台按梯度降价要求集中调整挂网价格。未按要求梯度降价的非中选产品暂停挂网,直至完成梯度降价后方可恢复挂网。相关产品按阳光挂网药品统一管理。
第十二条区域联盟议价药品挂网
中选议价药品按中选价格在平台区域联盟议价专区中直接挂网采购。如同一产品阳光挂网价格低于区域联盟议价中选价格,该挂网低价将联动至联盟议价项目。
第十六条规范管理药品撤网
除协议期内的产品外,所有产品均可申请挂网状态调整。
撤销(暂停)挂网药品原挂网记录(产品信息和挂网价格)按照“留低不留高”的原则处理。其中,企业主动撤网的药品除终止采购资质外,保留药品原挂网记录特别是原挂网价格,2年无交易后自动转入“不活跃区”,原挂网记录后台长期留存备查,不在前台展示、原则上不作为跨地区价格联动的数据来源。
“不活跃区”药品仍按暂停及恢复挂网操作流程进行挂网状态调整。
进入“不活跃区”后6个月内仍无交易的,由平台统一暂停挂网。
相关产品可由兵地1家三级医疗机构备案采购后重新挂网。
由企业自主申报撤销(暂停)挂网的药品,如需恢复挂网,企业申报价格应不高于原挂网价格和黄标价格;
高于原挂网价格或黄标价格的,撤网满2年后可予受理。
涉及违反《中华人民共和国专利法》等相关法律法规或存在专利侵权纠纷、经营代理权纠纷被暂停挂网的,待纠纷解除后可恢复挂网;
存在价格风险被暂停挂网的,待价格风险解除后可恢复挂网。
因生产成本、供求关系和市场格局等发生重大变化,企业申报上调挂网价格的,在符合前述规则的条件下,参照《短缺药品价格风险管理操作指引》开展价格调整。出现以下情况之一的不予受理:
1.价格风险处置药品自生效之日起3年内,企业申报上调挂网价格的,平台原则上暂停受理,暂不采取医院备案采购等变通措施,防止变换包装、规格等变相涨价。
2.多家挂网产品,申报价格高于同质量层次(过评、未过评)已挂网同品种药品价格中位数。
3.完成制造工艺变更注册的过评药品,挂网报价高于同通用名其他过评药品挂网价格中位数,或高于参比制剂挂网价格。
未完成制造工艺变更注册的过评药品,挂网报价高于同通用名其他过评药品挂网价格中位数,或高于参比制剂挂网价格60%。
4.生产企业通过变更上市许可持有人或改换包装规格等方式变相涨价(与平台内近3年内所有已撤网、暂停挂网、正在挂网不同包装规格间不符合差比价要求)。
5.国谈药品、国家及省级集中带量采购药品、区域联盟议价药品等在协议期内的药品。
第十八条探索挂网药品动态调整
挂网产品价格实行动态调整(挂网状态和挂网价格调整流程详见附件1)。对已挂网药品,符合本细则要求的,原则上按月联动全国各省级现执行挂网价并进行调整。
对未按要求联动最新全国省级平台挂网低价的产品,一经核实暂停交易且1年内不得恢复挂网,如企业以重新申报时挂网各省价格中低价为基础自主降价5%以上,保留其挂网资格,且1年内不得申请调高药品价格。
第十九条交易流程监管
新申报挂网成功的产品,在产品成为“已挂网”状态时,5个工作日内建立配送关系,保障临床药品供应。
兵地定期推送未建立配送关系企业名单,并要求医药生产企业在7个工作日内进行整改,未按要求整改到位的医药生产企业暂停其未建立配送关系的产品挂网,且1年内不得再次申报挂网。
属协议期内药品,应在执行之日起1个月内完成产品授权、配送点选,逾期未完成且未向价格招采中心合理说明的企业产品将纳入信用评级。
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