北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，珠海市汇通达医药有限公司的丙酸氟替卡松乳膏在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照空腹状态下的药代动力学对比研究已启动。临床试验登记号为 CTR20252955，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 24 日。
该药物剂型为乳膏剂，用法为外用，每次 4g，每周期给药 1 次。本次试验主要目的是以广东仁想药业有限公司提供的丙酸氟替卡松乳膏为受试制剂，GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 持证的丙酸氟替卡松乳膏为参比制剂进行人体药代动力学对比研究，评价其系统安全性；次要目的是观察健康受试者皮肤外用该乳膏的安全性。
丙酸氟替卡松乳膏为化学药物，适应症为缓解对皮质类固醇有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状，可用于红皮病等。这类皮肤病是机体对皮质类固醇有反应的皮肤炎症，症状有瘙痒、发红等，诊断多依靠医生临床观察和症状判断。
本次试验主要终点指标包括 0 - 72h 的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后 72 小时的 AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F，试验过程至试验结束的实验室检查、生命体征、体格检查、12 导联心电图、不良事件、严重不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 12 人。
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