首部《化疗相关腹泻全程管理专家共识》重磅发布！伊立替康脂质体新兴策略助力全程管理

化疗作为癌症治疗的重要手段，通过其细胞毒作用显著抑制肿瘤增殖，在多种恶性肿瘤的治疗中展现出确切的临床疗效。而化疗相关腹泻是多种不同类型化疗药物的常见不良反应，可导致化疗剂量降低、治疗延迟或中止、治疗方案改变，严重时可危及生命。5-氟尿嘧啶和伊立替康是导致化疗相关腹泻最常见的化疗药物，随着5-氟尿嘧啶/亚叶酸、伊立替康和奥沙利铂的三药方案运用的增加，腹泻相关死亡病例也随之增加。因此，中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会基于国内外循证医学证据，结合临床实践经验，对化疗相关腹泻的定义、发病机制、分类、评估、诊断、干预和预防进行充分的评估与讨论，最终形成《化疗相关腹泻全程管理中国专家共识（2025年版）》。

5 -氟尿嘧啶/亚叶酸、伊立替康和奥沙利铂的三药联合化疗方案展现出优异的临床疗效，FOLFIRINOX和FOLFOXIRI已成为胰腺癌和结直肠癌的标准治疗方案之一。然而，与FOLFOX或FOLFIRI双药化疗方案相比，FOLFIRINOX或FOLFOXIRI方案的腹泻发生率有所增加。在一项FOLFOXIRI对比FOLFIRI一线治疗的晚期结直肠癌患者的Ⅲ期临床研究中，总体腹泻发生率为78% vs 59%，而3/4级腹泻发生率为20% vs 12%[1]。

《化疗相关腹泻全程管理中国专家共识（2025年版）》指出，伊立替康脂质体是一种纳米脂质体封装制剂。与标准伊立替康相比，脂质体可以保护伊立替康，使其在血液循环中停留更长时间，并促进其在肿瘤部位的优先分布和转化为活性形式的SN-38[4]。

伊立替康脂质体的药代动力学研究提示，腹泻与血浆总伊立替康的最大浓度有显著相关性，研究显示，UGT1A1*28基因状态对伊立替康脂质体的药代动力学没有显著影响。UGT1A1*28纯合突变的患者，也无需对伊立替康脂质体剂量进行调整[5]。与普通伊立替康相比，伊立替康脂质体的3/4级腹泻（21% vs 33%）和中性粒细胞减少症（11% vs 30%）的发生率更低[6]。

图片来源：《化疗相关腹泻全程管理中国专家共识（2025年版）》

伊立替康脂质体通过剂型改良，主要改变药物的药代动力学/药效学特征，进而提高药物治疗指数，同时提升药物安全性，剂型的改变使其具备“高效低毒”的药物特性。目前高级别证据表明，伊立替康脂质体在安全性方面优势明显。因此，众研究者从文献证据角度斟酌出发，提出伊立替康脂质体可作为腹泻管理的新兴策略之一，为化疗相关腹泻的全程化管理提供支持及用药参考。

主委点评

化疗作为癌症治疗的核心手段，在肿瘤诊疗领域发挥着不可替代的基石作用。但化疗相关腹泻作为常见且棘手的不良反应，不仅可能引发化疗剂量下调、治疗进程延迟或中断、治疗方案变更等问题，严重时更会直接威胁患者生命安全。近年来，随着三药联合化疗方案在临床的应用日益广泛，由腹泻导致的死亡病例也呈现出上升趋势。其中，氟尿嘧啶和伊立替康是引发化疗相关腹泻最为常见的化疗药物。

伊立替康脂质体作为一种纳米脂质体封装制剂，能够显著增强药物稳定性，并可促进药物在肿瘤部位的优先聚集与活性转化，从而降低腹泻的发生风险，为化疗相关腹泻的防控提供了一种新兴有效策略。

本专家组基于国内外最新的循证医学证据，结合丰富的临床实践经验，针对化疗相关腹泻的定义、发病机制、分类、评估、诊断、干预及预防等方面展开了全面、深入的评估与研讨，最终形成《化疗相关腹泻全程管理中国专家共识（2025 年版）》，以便进一步规范对化疗相关腹泻的全程管理。

专家简介

罗素霞 教授

• 河南省肿瘤医院二级教授，博士生导师，中原名医

• 河南省肿瘤医院1期主任

• 中国抗癌协会康复与姑息治疗专业 主任委员

• 中国抗癌协会伦理专业委员会 副主任委员

• 中国临床肿瘤学会支持与康复治疗 候任主任委员

• 国家药监局及省药监局GCP检查员

• 河南省区域伦理审查第一届委员会 主任委员

• 河南省临床肿瘤学会伦理研究专业 主任委员

• 河南省药学会药物临床试验专业 主任委员

参考文献

[1]Falcone A, Ricci S, Brunetti I, et al. Phase III trial of infusional fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan (FOLFOXIRI) compared with infusional fluorouracil, leucovorin, and irinotecan (FOLFIRI) as first-line treatment for metastatic colorectal cancer: the Gruppo Oncologico Nord Ovest [J]. J Clin Oncol, 2007, 25(13): 1670-1676.

[2]盐酸伊立替康脂质体注射液说明书

[3]盐酸伊立替康注射液说明书

[4]Chang T C, Shiah H S, Yang C H, et al. Phase I study of nanoliposomal irinotecan (PEP02) in advanced solid tumor patients [J]. Cancer Chemother Pharmacol, 2015, 75(3): 579-586.

[5]中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会，福建省抗癌协会癌痛专业委员会. 化疗相关腹泻全程管理中国专家共识（2025年版）［J］. 中国癌症杂志, 2025, 35(6): 605-630.

[6]Chibaudel B, Maindrault-Goebel F, Bachet J B, et al. PEPCOL: a GERCOR randomized phase II study of nanoliposomal irinotecan PEP02 (MM-398) or irinotecan with leucovorin/5-fluorouracil as second-line therapy in metastatic colorectal cancer [J]. Cancer Med, 2016, 5(4): 676-683.

审校：Squid

排版：Kenken

执行：Squid

医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。