河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，多多药业有限公司的艾普拉唑肠溶片在健康参与者中餐后状态下的开放、随机、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252950，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 23 日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期服药 1 次，每次 5mg，单次给药，清洗期后交叉服用对照药。本次试验主要目的为研究餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康参与者体内的药代动力学，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性；次要目的为评估两种制剂在健康参与者中的安全性。
艾普拉唑肠溶片为化学药物，适应症为十二指肠溃疡及反流性食管炎。十二指肠溃疡是常见的消化性溃疡，主要症状为空腹时上腹痛。反流性食管炎是胃十二指肠内容物反流入食管，引发烧心、反流等症状。二者诊断常依靠胃镜检查。
本次试验主要终点指标包括 Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F；实验室检查、体格检查、12 导联心电图（ECG）检查、生命体征测量和不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 44 人。
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