北京
有投资者在深交所互动平台向安科生物提问："请问，公司在研的新药有几种？公司每年新药研发投入大概多少？"公司回复称："您好，公司进入临床阶段的研发管线如下：一、抗肿瘤领域： 1、HuA21注射液是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开；2、“5G9注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，现已获得临床试验批准；3、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液目前正在开展I期临床试验，后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道；4、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）临床试验获得CDE默示许可；5、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可，同意在国内开展I-IIa期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。二、生长发育领域：6、“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试验入组，目前III期临床试验方案讨论会已经召开。三、抗病毒领域：7、用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的“AK1008项目”（人干扰素α2b喷雾剂）正在开展II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）正在开展I期临床试验。未进入临床试验阶段的产品将在取得临床批件后及时履行披露义务。研发费用的支出与每个时间段公司临床产品的结构和进度有关，2024年度研发总投入1.90亿元（人民币）。公司积极推进研发进度，夯实研发创新能力，并以项目合作或投资的方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。因为生物药品研发投入大部分发生在临床试验阶段，临床试验第III期研发投入占比更大，随着“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）、HuA21注射液等公司产品逐渐进入III期临床，未来公司研发投入会相应增加。"
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