重磅 | 国家重拳整治医美乱象，合规麻膏金蔓佳®打造安全医美标杆

近期，医美行业迎来了一场前所未有的监管风暴，直指医美安全“隐秘角落”！国家卫健委、公安部、市场监管总局等多部门联合出击，重拳打击非法医美。医美机构药品的合规性，特别是麻膏产品的规范使用，成为了监管风暴眼。

监管重拳：

医美合规进入“雷霆行动”时代

▷2025年，医美行业迎来 “最严监管年”。从年初到年中，一系列密集的专项行动在全国各地展开，严厉打击非法医美行为，守护消费者的健康与安全。

国家层面监管政策与专项行动

▷地方迅速响应 ：2025年1月，河南省卫生健康委率先宣布，将联合市场监管、公安等部门在全省范围内开展打击非法医疗美容服务专项行动。此次行动的范围广泛，麻膏领域的乱象备受打击。

▷公安部强力出击 ：2025年7月4日，针对中央广播电视总台近期曝光的医美领域乱象，公安部明确表态将“全面摸排线索，强力破案攻坚”，重点打击医美领域危害严重的制假售假产业链，切实保障人民群众的生命健康安全。此次公安部的专项行动，重点打击包括麻膏制假产业链在内的各类医美领域的制假售假行为，从源头上遏制假冒伪劣麻膏流入市场。

▷媒体曝光助力 ：2025年7月，央视对黑医美的培训班进行了报道。这些“培训班”，往往以速成班的形式出现，短短几天甚至几小时，就给学员颁发所谓的“结业证书”，让没有任何医学基础的人摇身一变成为“医美从业者”。麻膏作为医美手术中常用的局部麻醉产品，其合规性至关重要。合规的麻膏需要经过严格的审批流程，确保其成分安全、质量可靠，并且在使用过程中必须由具备专业资质的医护人员操作。然而，这些不合规的“从业者”，由于缺乏基本的医学常识和规范意识，往往会选择使用来源不明、质量无法保证的麻膏。

麻膏专项打击

▷这场席卷行业的监管风暴，不仅仅是对医美行业的整顿，更是对每一位求美者的守护。2025年4月，在湖北随县，排查136家美容店，严查“PROAEGIS”“TKTX”等非法麻膏，产品含利多卡因等处方药成分，无合规标识。

▷2025年5月，在四川破获假麻膏大案，打击以售卖医疗器械产品为幌子，暗中销售麻膏药品网店。

▷此前，在景德镇市场监管局联合市公安局食药环分局对全市美容、纹绣行业局麻产品进行专项整治，查获多款非法含有利多卡因、普鲁卡因等局麻药品。根据《药品管理法》的规定，麻膏属于处方药，必须凭执业医师处方并由持证机构购进、储存、使用。今年7月，国家卫健委新闻发布会表示：只有医疗机构才能做医美。

风险聚焦：

麻膏市场乱象，安全警钟需长鸣

▷在监管部门重拳整治的各类问题中，麻膏产品的合规性问题尤为突出却常被忽视。作为医美操作中必不可少的辅助产品，麻膏市场暗藏风险。据行业数据显示，2025年国内麻膏市场规模预计达25亿元，同比增长40%，但是有将近60%的麻膏市场仍被非国药准字产品占据，部分麻膏中利多卡因浓度超标数十倍，存在严重中毒风险。

麻膏市场存在大量的不合规现象

▷目前，麻膏市场鱼龙混杂，持续不断地出现非合规产品、“三无麻膏”，这些不合规的麻膏产品缺乏国家药监局严肃的审批流程，其安全性和质量未经过严格的检测与认证，无法保证产品成分的合规性与安全性，给求美者带来了潜在的健康风险。

厚敷不规范问题的突出

▷据了解，部分的医美机构或医美操作人员为了追求快速起效或保证效果，往往会在使用麻膏时出现厚敷的情况。厚敷不仅会影响麻膏的渗透效果，导致麻醉效果不均匀，还可能增加皮肤过敏、红肿等不良反应的发生概率。

破局之道：

金蔓佳®成为安全合规的标杆之选

▷面对麻膏市场的痛点，金赛药业旗下金蔓佳®利丙双卡因乳膏创新突破，为行业树立了合规的新标杆。

持证合规，国家认证的安全基石

▷金赛药业始终秉持着“国药认证、合规医美”的理念，旗下的金蔓佳®利丙双卡因乳膏拥有国药准字H20233629。这不仅是产品质量和安全的权威认证，更是对消费者权益的有力保障。

规范引领，写入专家共识的行业标准

▷金赛药业积极参与推动我国首篇《皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识》的制定，金蔓佳®成为唯一被写入该专家共识的合规麻膏产品，为行业提供权威使用标准。

技术领先，安全高效的麻醉体验

▷金蔓佳®凭借独特的低温共熔技术，彻底解决了传统麻膏的起效慢问题。在低温共熔技术下，利丙双卡因分子聚合物尺寸小于利多卡因或丙胺卡因分子聚合物，更小的麻醉分子聚合物实现更好的皮肤穿透能力。穿透能力更强，显著缩短起效时间。同时有效减少皮肤过敏、红肿等不良反应发生概率。

▷在敷麻的方式上，金蔓佳®也进行了革命性的创新。摒弃了传统麻膏的“硬币式”的厚敷方式，首创了“柳叶式”敷麻方式，根据可操作部位灵活调整麻膏的使用量，这一转变，大大减少了麻膏对皮肤的刺激，使过敏反应等不良反应发生率降低，避免了传统麻膏厚敷导致使用剂量不当发生的中毒、过敏性猝死、喉头水肿等风险。

赋能机构：

不止于产品，更是合规经营伙伴

▷在监管部门要求“挂牌亮证”、规范经营的背景下，金赛药业为医美机构提供的不只是一款合规产品，更是一套合规经营解决方案。金赛药业旗下的金蔓佳®利丙双卡因乳膏，是国内首批通过一致性评价的合规麻膏品牌。凭借其卓越的品质和完善的配套服务，成为推动医美行业规范化与高效运营的重要力量，助力行业迈向更高标准的发展阶段。据最新数据显示，截至2025年7月，金蔓佳®利丙双卡因乳膏已经服务了1200万位求美者。这一庞大的数据，有效地证明了金蔓佳®的安全可靠、值得信赖！

▷此外，从2023年至2025年，金赛药业在上海、北京、杭州、成都、南京等数十余地区建立合规培训，举办“表麻规范化”的相关学术会。这些学术活动和合规培训覆盖了超千家机构，通过一系列的学术赋能，金赛药业不仅向行业传递了合规表麻的重要性，还积极推动了合规表麻的落地实施。

合规是底线，更是发展基石

▷国家监管重拳频出，政策文件接连落地，执法行动雷霆万钧。在监管利剑下的医美行业正在从野蛮生长到合规变革蜕变。合规经营，尤其是医美药物的合规性，已成为机构生存不可逾越的底线和持续发展的核心基石。

▷合规不是成本，而是核心竞争力；安全不是口号，而是生存底线。在这样的行业背景下，金蔓佳®脱颖而出，成为合规时代的先锋力量。金蔓佳®的每一个环节都严格遵循国家药品标准，确保产品的安全性和有效性，凭借其卓越的品质和规范的运营，赢得了众多医美机构和求美者的信任。它不仅是医美机构的可靠伙伴，更是求美者们安全与美丽的守护者。