来源:Being 科学
在中国创新药的出海大潮之下,先后与知名跨国药企阿斯利康、默沙东合作,近三年对外授权总额近300 亿元人民币的「明星 Biotech」礼新医药,被港股创新药龙头中国生物制药收入囊中。
中国生物制药 7 月 15 日盘后发布公告称,7 月 15 日交易时段后,买方、卖方、礼新医药及 Ying Qin Zang 订立买卖协议。据此,中国生物制药同意以不超过 9.5 亿美元(约 68 亿元人民币)对价,收购礼新医药 95.09% 股权。剔除礼新医药于交割日的估计现金及银行存款约 4.5 亿美元,中国生物制药就收购事项待作出的付款净额约为 5 亿美元。
此前,中国生物制药在参与礼新医药 C 轮融资时,获得其 4.91% 股权。此次交易完成后,礼新医药将成为中国生物制药的全资子公司。
年初至今,中国生物制药股价最大涨幅达 140%。
7 月 15 日,中国生物制药股价以 6.37 港元/股收盘,创三年多来新高,最新市值为 1195 亿港元。
总对价约 68 亿元人民币
根据公告,礼新医药 95.09% 股权的出售对价为不超过 9.5 亿美元(约 68 亿元人民币),剔除礼新持有的 4.5 亿美元现金后,中国生物制药此次收购的付款金额约为 5 亿美元。
早在 2024 年 8 月,中国生物制药就以 1.42 亿元人民币参与礼新医药的 C1 轮融资,取得后者 4.91% 的股权,并就 LM-108 及潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物(ADC),在中国大陆地区与之达成战略合作。
LM-108 是目前唯一同时获得两项突破性治疗品种认定的 CCR8 在研的单抗药物,研发进度全球领先。
2025 年 2 月,PD-1 经治的微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤被纳入突破性治疗品种;同年 6 月,一线标准治疗失败的 CCR8 阳性晚期胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌纳入突破性治疗品种。
在礼新医药的相关资产中,除了 LM-305(GPRC5D ADC)和 LM-299(PD-1/VEGF 双抗),其他如 LM-108(CCR8 单抗)等资产均具有全球 FIC/BIC 的潜力,且临床开发进度领先,对外授权竞争力优势显著。
如 Claudin18.2 ADC LM-302 是一款潜在的 FIC 产品,目前正在中国进行Ⅲ期注册临床,已被国家药监局纳入突破性治疗品种,并已获得美国食品药品管理局(FDA)的新药临床研究(IND)批准以及孤儿药资格认定,即将在美国开展Ⅱ期临床。
中国生物制药此前对外透露,自身管线中包括 PDE3/4、HER2 双抗、HER2 双抗 ADC、FGF21 等后期临床资产,以及 EGFR/cMET ADC、四代 EGFR 等早期项目,也同样具备较强的国际化潜力。
中国生物制药董事会主席谢其润表示,作为全球顶尖的创新药研发公司,礼新医药具有卓越高效的研发团队和极具价值的创新管线,尤其在肺癌、消化道癌症、自免性疾病等领域填补了多项临床空白,其加入将显著提升公司在肿瘤创新领域的核心竞争力和国际影响力。
累计对外授权近 300 亿元人民币
礼新医药 2019 年成立于上海,是一家聚焦 First-in-Class(首创新药)和 Best-in-Class(同类最优)的创新药研发公司,仅成立五年多就在众多国内 Biotech 中脱颖而出,多个创新资产吸引跨国药企竞相争抢。
资料显示,目前,礼新医药有 7 个项目处在临床阶段,还有近 20 个临床前项目,拥有自主研发的抗体、ADC、TCE 以及肿瘤微环境四大平台,已实现两项重磅 MNC 对外授权,并拥有在中国、美国、澳大利亚三地开展临床的经验和能力。
2023 年 5 月 12 日,礼新医药与阿斯利康就新型 GPRC5D 靶向抗体偶联药物 LM-305 达成全球独家授权协议,首付款为 5500 万美元,交易总价值达 6 亿美元。
GPRC5D 是多发性骨髓瘤的新兴免疫靶点,LM-305 已于 2023 年 12 月开展全球多中心 I 期试验,为首个进入临床开发阶段的靶向 GPRC5D 抗体偶联药物,具有成为首创分子的潜力。多发性骨髓瘤全球整体市场超过 300 亿美元,强生的抗 CD38 达雷妥尤单抗 2024 年全球销售超过 116 亿美元。
2024 年 11 月,礼新医药又与默沙东达成协议,将自主研发的 PD-1/VEGF 双抗 LM-299 的全球独家权益授予后者,合计获得 32.88 亿美元的收入,其中包括 8.88 亿美元的预付款和技术转移里程碑。
PD-1/VEGF 双抗已经在包括非小细胞肺癌、肠癌、胃癌、肝细胞癌、乳腺癌等实体瘤中显示了良好的效果,该靶点一旦开发成功,有潜力成为下一代肿瘤免疫的核心产品,预计全球市场规模超过 200 亿美元。
值得注意的是,礼新医药上述两款产品仅在临床前阶段就已吸引跨国巨头关注。LM-299 于 2024 年 10 月在中国获批临床,仅一个多月后就被默沙东拿下授权。
截至目前,礼新医药累计对外授权近 40 亿美元,折合人民币近 300 亿元,此外,还有近 20 个项目处在早期阶段,均具有较强的国际化对外授权潜力。
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