广东
近日，全球皮肤科诊疗权威指南——美国皮肤病学会（AAD）发布特应性皮炎治疗指南更新，以23个月的史上最短修订周期引发业界震动。此次修订的核心驱动力来自中国原研药物本维莫德乳膏（商品名泽立美）的临床突破，其全球多中心试验数据直接推动国际指南重构治疗标准，标志着中国皮肤科创新药从“跟随者”跃升为“规则制定者”。
据介绍，该药物的颠覆性价值体现在对传统治疗范式的多重突破。基于全球1032例患者的临床试验显示，其在治疗特应性皮炎（湿疹）时，8周内使54.4%患者皮损消退超75%，46.2%达到临床痊愈标准，尤其2-17岁儿童群体应答率高达69.2%，7-11岁学龄儿童组更达83.9%。它的核心优势在于突破性实现“三效合一”：用药次日即可显著缓解瘙痒，一年随访显示停药后70%患者未复发，且全身暴露风险极低，主要不良反应仅为轻度毛囊炎。这种非激素类药物首次同时达成速效、高效与长效，为长期依赖激素治疗的儿童患者提供了更安全的一线选择。该药物的创新机制源于AhR靶点调节技术，通过多通路协同调控炎症反应、修复皮肤屏障及调节菌群平衡，突破传统单靶点抑制剂的局限。
中国医科大学高兴华教授指出：“本维莫德直击传统治疗三大痛点——激素依赖、夜间瘙痒控制困难、长期疗效不稳定，其儿童学龄组有效率超80%的临床数据，重新定义了湿疹治疗标准。”目前，该药物已被纳入《特应性皮炎外用制剂合理应用专家共识》作为非激素类免疫调节首选方案。值得关注的是，本维莫德乳膏创下中美同步首发新纪录：2024年11月获中国药监局批准后，20天内即获FDA上市许可。其全球认可的背后，是扎实的多中心临床证据——包含2岁以上儿童患者的4项关键试验，系统验证了药物在不同年龄层与病情严重度的普适性。
随着AAD指南将其列为“强烈推荐”药物，数亿特应性皮炎患者正式迎来更安全持久的“中国方案”。
采写：南都记者 王道斌 实习生 温玮
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