浙江
穿刺器气密性测试仪YY/T 1783-2021
穿刺器气密性测试仪是一种专为一次性腹腔穿刺器、胸外穿刺器等微创器械设计的密封性能检测设备。其核心作用是在出厂前模拟人体气腹环境，通过精确的压力/流量监控，快速判定穿刺器是否存在微漏，确保其在手术过程中不会因气体泄漏而影响术野或引发并发症。
一、设备功能
阻气性能——在注气阀与阻气阀均关闭状态下，4 kPa正压作用下泄漏气泡≤20个。
密封性能——在注气阀关闭、阻气阀开启状态下，4 kPa正压下无连续气泡产生。
数据可溯源——实时记录压力-时间曲线、泄漏流量，自动生成报告并支持U盘导出。
二、技术参数（典型配置）
控制系统：Linux操作系统
控制器：PLC+ARM
测试压力：0–200 kPa（常用4 kPa）
分辨率：0.1 Pa
测试节拍：32 s（充10 s→稳15 s→测5 s→放2 s）
合格阈值：泄漏值 ≤50 Pa
工位数：单工位/4工位/8工位可选
数据接口：打印或文件输出
操作界面 ：7寸彩色触摸屏，中英双语
三、检测方法
差压法：以洁净压缩空气为介质，对比标准腔与待测腔的压力衰减，灵敏度高，无需浸水，实现无损检测。
工装治具：根据穿刺器外形定制硅胶密封夹具，确保快速装夹与零泄漏连接。
批量模式：多通道机型一次可测4–8只产品，独立判定，效率提升3–5倍。
四、典型应用场景
生产线全检：医疗器械厂家在灭菌包装前进行100%在线气密检测。
来料检验：医院器械科或第三方检测机构对采购批次进行抽检。
研发验证：新产品开发阶段对阀体、密封圈结构进行密封极限测试。
五、符合标准
YY/T 1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》
ISO 5364:2016 胸腔穿刺器密封要求
GB 8369.1-2018 输液器具气密性通用方法
通过集成高精度传感器、专用工装与智能算法，穿刺器气密性测试仪能够在30秒内给出量化的密封结果，既满足法规要求，又显著降低人工误判，为微创手术的可靠性与患者安全提供坚实保障。
本文由威夏科技提供！
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