预计市场规模145亿！国药动保、金宇、中牧非瘟亚单位疫苗临床试验获批

预计市场规模145亿！国药动保、金宇、中牧非瘟亚单位疫苗临床试验获批

非洲猪瘟疫苗取得突破性进展的消息接连不断，一点风吹草动便会引发业界关注。近日，国家兽药基础数据库显示，中国科学院生物物理研究所、国药集团动物保健股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、中牧实业股份有限公司、广东蓝玉生物科技有限公司、中国科学院武汉病毒研究所6家单位申请的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验获批。

该项目有效期限为2025年7月14日至2027年7月13日，将有6个批号的亚单位疫苗，总计约2.3万瓶用于临床试验，试验地点覆盖湖北、江西、河北、甘肃等多个生猪养殖省份，样本具有地域代表性。若临床试验顺利，该非洲猪瘟亚单位疫苗最快2027年可以获得新兽药批文。

非洲猪瘟疫苗上市后有望成为“爆款单品”，带动行业整体扩容，预计市场规模145亿！

3大科研院所申报非瘟疫苗

共同列为国家重点专项揭榜挂帅项目

非洲猪瘟疫苗的研制方向主要包括早期的灭活疫苗、弱毒疫苗，以及目前重点关注的亚单位疫苗、活载体疫苗和基因缺失疫苗。

据2021年农业农村部公示的国家重点研发计划，“动物疫病综合防控关键技术研发与应用”重点专项2021年度揭榜挂帅项目拟立项项目公示清单，我国将同时研发3种非洲猪瘟疫苗，分别为中国农业科学院北京畜牧兽医研究所牵头的非洲猪瘟基因缺失疫苗、兰州兽医研究所牵头的非洲猪瘟亚单位疫苗，以及军事兽医研究所牵头的非洲猪瘟活载体疫苗，建设周期均为三年。

非洲猪瘟疫苗将带动行业整体扩容

预计市场规模145亿！

2018年非洲猪瘟进入中国，2019年当年全国生猪出栏量和年底存栏量均同比下滑20%以上，对我国养猪业造成的损失不容小觑。因此，非洲猪瘟疫苗上市将带来的庞大市场，这也吸引众多企业纷纷加入非洲猪瘟疫苗研发的竞争之中。

新猪派分析，非洲猪瘟疫苗上市首年，多数企业将持有观望态度，早期市场渗透率不高；若非洲猪瘟疫苗效果显著，后续市场渗透率将大幅提升，成为“爆款单品”。新猪派通过预估市场生猪年出栏情况和渗透率测算，理想情况下，未来两年非洲猪瘟疫苗的市场规模或将达到140亿和280亿元。

东北证券也曾测算，我国非洲猪瘟疫苗市场规模在上市之年将达145.7亿元，到2027年达到287.8亿元，有望成为推动动物疫苗市场快速扩容的行业第一大单品。

5种疫苗研发齐头并进

亚单位疫苗发展潜力巨大

非洲猪瘟疫苗研究路径有5种，包括灭活苗、亚单位疫苗、基因缺失疫苗、载体疫苗和DNA疫苗，其中灭活疫苗是最传统的研制方式。目前，国内外虽然没有有效的非洲猪瘟疫苗，但其研究已取得阶段性成果：

1、选择抗原困难、诱导机体产生免疫保护的机制尚未明确等原因，严重制约了非洲猪瘟亚单位疫苗的发展，其实际应用需要进一步研究。

据新猪派了解，2021年9月，国药动保与中科院生物物理所、中科院武汉病毒所签订技术开发合同。2023年3月20日，中牧股份、生物股份发布公告，两家公司各自与中科院生物物理所、中科院武汉病毒所和广东蓝玉签署技术开发合同，共同研发非洲猪瘟亚单位疫苗。2025年7月，该非洲猪瘟亚单位疫苗已获批进入临床试验阶段。

另外，2025年5月12日普莱柯在投资者互动平台上表示，其与兰研所合作的亚单位疫苗目前尚处于农业农村部组织的应急评价当中；生物股份在2024年年报中表示，其与中科院生物物理所合作的亚单位疫苗处于应急评价申请阶段。

预计出厂价大概为25元/针、每头猪需接种两针。

2、2023年5月24日，金河生物发布公告称，拟以股权转让及增资方式取得吉林百思万可生物科技有限公司（以下简称吉林百思万可）60%股权。吉林百思万可联合相关方申报的非洲猪瘟冻干灭活疫苗，目前处于农业农村部审批中。同时，金河生物在2024年年报中表示，其吉林非洲猪瘟疫苗生产线，规划产能2亿头份，现有产能1亿头份，可以实现产能快速提升，以适应未来的市场需求。

3、基因缺失疫苗ASFV-G-∆I177L于2022年6月在越南获批上市，但2022年8月因出现接种该疫苗后猪只死亡而暂停使用。安全作为基因缺失疫苗的关键，疫苗开发人员报告了基因缺失疫苗从单个基因缺失到多个基因缺失的发展趋势，以提高基因缺失疫苗的安全性。

尽管基因缺失疫苗的开发尚未成功，但中国哈尔滨兽医研究所已经开发出一种7个基因缺失的减毒株疫苗，该毒株已完成实验室研究，初步证明了安全性和有效性；生物股份也于2021年取得“一种基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒毒株及其构建方法和应用”专利。

4、有研究证实，非洲猪瘟核酸疫苗在小鼠身上取得了成功，在猪中未能引起免疫反应。随后，他们构建了一种新的重组质粒pCMV-APCH1PQ以提高猪的免疫力，仍不能阻止致死剂量的ASFV攻击，但将抗原靶向抗原特异性细胞显著增强了猪的免疫反应；还有研究使用从ASFV基因组表达库制备的疫苗对种猪进行免疫，可保护60%的种猪免受高毒性E75菌株的攻击。

目前为止，已成功构建出多种病毒载体非洲猪瘟疫苗，但这些疫苗并未表现出较好的免疫保护效果。

5、病毒载体作为一种新兴疫苗，解决了部分传统灭活和减毒疫苗局限性的缺点。目前，用于初级和加强免疫的抗原主要通过交叉免疫保护用于亚单位疫苗、DNA疫苗和病毒载体疫苗。例如，使用重组痘病毒进行初级免疫和重组腺病毒进行加强免疫，是至今为止用于免疫的最佳组合。

据科前生物2022年半年报称，其在非洲猪瘟亚单位疫苗和载体疫苗等产品研究均取得重大进展。

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【版面编辑】徐宇萌

【数据调研】徐宇萌

【内容采写】徐宇萌

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【内容审核】李 丹

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