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辉瑞的晚期多发性骨髓瘤皮下疗法Elrexfio于2023年8月获得美国FDA加速批准，于近日更新了给药方案：对于接受治疗24周（每两周一次）后仍维持疗效（部分疗效或更佳）的患者，后续剂量现可改为每4周一次。
Elrexfio是一种蛋白质‘双特异性抗体’，可同时识别并结合两个靶点：癌细胞表面的BCMA和T细胞（免疫系统中的细胞）表面的CD3。通过结合这两个靶点，该药物将癌细胞和T细胞聚集在一起。这会激活T细胞，进而杀死骨髓瘤细胞。该药物适用于治疗已接受过至少四种既往疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
修订后的给药方案是根据2期MagnetisMM-3试验(NCT04649359)的事后分析结果批准的，该分析评估了BCMA初治患者中每4周一次的Elrexfio给药方案。在43名完成至少6个周期每2周给药且疗效有缓解的患者中，有28名改为每4周一次给药；每4周一次给药的中位持续时间为12.0个月（范围：1.87-14.29个月）。
研究结果显示，在数据截止前至少6个月改用每4周给药方案的受试者中，92.6%(25/27)在改用每4周给药方案后维持了6个月或更长时间的治疗缓解。此外，88%(22/27)的受试者在改用每4周给药方案后至少6个月维持了完全缓解或更好的疗效。
1例患者出现病情进展，1例患者在改用每4周给药方案后6个月停止治疗。值得注意的是，改用每4周给药方案的患者中，3级或4级感染的发生率从17.9%下降至10.7%。
辉瑞公司表示，“每月一次的皮下注射为患有这种慢性疾病的患者提供了便利，使患者可以减少就诊次数，减少副作用，并证明具有疗效。”由于存在细胞因子释放综合征和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征）的风险，Elrexfio仅可通过名为‘Elrexfio REMS’的限制性项目获得。
参考来源：Elrexfio处方信息，7/2025；Pfizer。2025年7月17日访问。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
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