第十一批药品集采启动；中生制药收购礼新｜21健讯Daily

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政策动向

第十一批药品集采工作启动

7月15日，国家医保局发布消息，第十一批国家组织药品集中采购工作日前启动，经过三阶段筛选，55个品种纳入第十一批集采报量范围。

国家医保局相关司负责人介绍，第十一批国家组织药品集中采购工作，目前已完成拟采购品种遴选，即将开展医疗机构报量工作。采购规则总体将坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。

坚持“集采非新药、新药不集采”的原则，科学确定采购品种。集采药品都是已经上市多年、过了专利保护期、多家企业生产的品种，也就是说临床使用成熟的“老药”才会纳入集采范围，创新药不会被纳入集采。

本次集采保护行业创新积极性，排除了通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种。增加了市场规模条件，规定2024年各省份医药集中采购平台采购金额小于1亿元的品种不纳入采购范围。根据临床使用特点，采纳相关部门及专家意见，部分重点管理的抗菌药、不良反应多的药物等，暂不纳入本次集采范围。

21点评：目前，国家医保局正进一步优化采购规则，通过坚持“集采非新药、新药不集采”的原则，同时强化质量评估和监管、优化报量和带量规则、优化竞价规则，引导行业理性竞争，保障群众用药安全。

药械审批

新华制药子公司产品获得三类医疗器械注册证

7月15日，新华制药(000756.SZ)公告称，公司之子公司山东新华健康科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为接触镜无菌生理盐水护理液，注册证编号为国械注准20253161329。该产品适用于硬性接触镜及软性接触镜（含硅水凝胶软性亲水接触镜）的冲洗。

三友医疗：脊柱内固定连接器系统JAZZSystem获得医疗器械注册证

7月15日，三友医疗(688085.SH)公告称，公司代理控股公司法国Implanet公司申报的三类医疗器械“脊柱内固定连接器系统JAZZSystem”注册申请获得上市批准。该产品适用于胸腰椎（T1-L5）开展脊柱后路内固定术时，与同系列的脊柱内固定系统组件配合使用，提供捆绑固定。Implanet公司是公司控股的一家法国骨科上市公司，专注于脊柱内固定拉力带产品的研发和销售。

财报披露

百诚医药预计上半年净利润同比下降95.53%—100%

7月15日，百诚医药晚间发布2025年半年度业绩预告，预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为0—600万元，同比下降95.53%—100%。上年同期净利润为1.34亿元。

康龙化成上半年净利润同比预减36%—39%

7月15日，康龙化成发布中期业绩预告，预计上半年归属于上市公司股东的净利润为67917.58万元—71257.79万元，同比预减36%—39%；预计上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为62428.31万元—64757.72万元，同比增长34%—39%。变动原因：在主营业务持续向好的情形下，主要由于非经常性损益的下降，公司归属于上市公司股东的净利润相比上年同期下降36%—39%。

资本市场

中国生物制药全资收购礼新医药

7月15日，中国生物制药在港交所公告称，于2025年7月15日（交易时段后），公司（透过买方）全资收购礼新医药，与卖方、礼新医药及Ying Qin Zang订立买卖协议，据此，买方已同意按对价购买而卖方已同意按对价出售礼新医药95.09%股权。于本公告日期，买方持有礼新医药4.91%股权。于交割后，礼新医药将成为公司间接全资附属公司。对价不超过9.5092亿美元。剔除礼新医药集团于交割日的估计现金及银行存款约4.50亿美元，买方就收购事项待作出的付款净额约为5.009亿美元。

凯磁医疗完成数百万元融资

7月15日消息，重庆凯磁医疗技术有限公司（以下简称“凯磁医疗”）于近日完成数百万元融资，本轮融资由重庆科技金融服务中心、重庆明月湖私募股权投资基金和明月湖智能科技发展有限公司三方投资，本次投资也是三家机构的首次共同投资合作。本轮所筹资金将用于公司全磁悬浮系列产品的量产和市场拓展，并加速全磁悬浮产品多管线研发进程。

行业大事

Baxdrostat 在针对未控制或难治性高血压患者的BaxHTN Ⅲ期临床试验中，达到主要及全部次要终点

7月14日，阿斯利康宣布其Baxdrostat 在针对未控制或难治性高血压患者的BaxHTN Ⅲ期临床试验中，达到主要及全部次要终点。根据BaxHTN III期试验的阳性结果显示，与安慰剂相比，两种剂量（2毫克和1毫克）的Baxdrostat在治疗12周时，患者坐位收缩压（SBP）均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低，该试验还成功达到了所有次要终点。未控制或难治性高血压患者在标准治疗的基础上接受了Baxdrostat或安慰剂治疗。Baxdrostat 总体安全性和耐受性良好。

研究数据将提交至全球各监管机构，并在2025年8月在欧洲心脏病学会（ESC）年会最新突破性研究专场进行汇报。

减重19.2%，恒瑞医药披露GLP-1类药物中国Ⅲ期减重研究结果

7月15日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验 （HRS9531-301）获得积极顶线结果。与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组（2 mg、4 mg、6 mg）在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。此外，结果显示，HRS9531治疗组平均体重降低最高达19.2%。恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请（NDA），Kailera正在推进 HRS9531（KAI-9531）全球临床研发。

舆情预警

瑞康医药董事韩春林辞职

近日，瑞康医药集团股份有限公司发布公告宣布，公司董事、副总裁韩春林因个人原因决定申请辞去公司董事、副总裁职务以及公司及子公司的所有其他职务，辞职后将不再担任公司及控股子公司任何职务。