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牵头制定国家标准,蓝帆医疗助推行业提质升级

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蓝帆动态

近日,由蓝帆医疗参与修订的强制性国家标准GB 24788-2025《医用手套安全技术要求》正式发布。这项严格监管要求的新国标将于2028年6月1日正式实施,是行业技术门槛的重要提升。

国家强制性标准具有法律约束力,不符合标准的产品严禁生产、销售或进口。作为全球医用手套领域的领军企业,蓝帆医疗以技术为基、以责任为翼,积极参与助力产业高质量发展的标准修订,在彰显守护医患安全的坚定承诺的同时,为进一步赢得未来发展主动权了奠定坚实基础。

标准升级,守护医疗安全

新强制性国家标准代替了原先 GB24788—2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的标准,整合并升级了原有分散的技术要求,在修订强制性国家标准《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的基础上,吸纳了涉及一次性灭菌橡胶外科手套、医用橡胶检查手套及聚氯乙烯医用检查手套的三项强制性国标核心安全规范。

标准明确规定了四大核心安全指标

它明确规定了包括防止过敏的“水抽提蛋白质限量”、降低感染风险的“微生物指标”“表面残余粉末限量”“环氧乙烷残留量”以及相应的试验方法在内的四大核心安全指标。

全球传染病肆虐、发展中国家的消费水平增长及庞大潜在市场需求等因素将推动全球一次性手套市场长期性增长,根据 QY Research《2024-2030 全球与中国医用手套市场现状及未来发展趋势》中的预测,预计 2030 年全球医用手套市场销售额将达到 355 亿美元,年复合增长率为 5.2% (2024-2030)。这次修订既强化了中国医用手套产业的全球竞争力,更为行业高质量发展奠定了坚实的技术基础。

行业领先,引领标准革新

作为全球一次性手套行业的龙头企业,蓝帆医疗凭借多年深厚的技术积累和研发经验,多次参与国家标准的修订。公司深入分析行业现状和市场需求,结合自身在产品研发和生产过程中的实践经验,为国家标准的修订提供了参考与建议。

2009年

蓝帆医疗与国家药品监督管理局共同制定了《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》的国家标准

2019年

蓝帆医疗参与制定了《一次性使用医用手套》标准的第三部分和第四部分

全球布局,拓展市场版图

公司积极拓展全球市场,产品覆盖130多个国家和地区,并覆盖了“一带一路”共建国家75%的人口。公司是业内首家布局全品类手套的企业。公司一次性PVC手套2024年出口数量比去年同期上涨29%,出口市场份额占比超过24%;公司丁腈手套2024年出口数量较2023年增长32%,出口市场份额占比近21%。

提效升级,提升生产效能

公司不断提升生产工艺和自动化生产水平,加大在这方面的研发力度,降低产品生产能耗和物耗。在自动化方面实现了自动配料、自动脱模、自动点数、自动物流输送等,通过全流程的自动化和智能化,实现显著地节能降耗和实现生产效率的最大化,公司是行业内第一个可在产线上实现全流程自动化的企业。

创新驱动,提升产品品质

公司是一次性手套行业内首家完成一次性手套全品类布局的企业,具有丰富的产品研发及创新经验。仅在2024年,公司就研发出了低成本欧洲医疗级PVC手套、无硫无促无锌丁腈手套和玻尿酸护肤手套等单品,实现丁腈防护手套(加厚型)等一大批新功能、新应用、新指标产品的量产,蓝帆医疗与万华化学历经5年时间实现产业化的聚氨酯手套也于同年上市。

公司不断投入资源进行技术创新和产品升级,旗下淄博市手部防护产品重点实验室成功入选2025年第一批淄博市重点实验室建设名单。健康防护事业部已拥有专利超过 120 项,包括 30 余项发明专利、80 余项实用新型专利。

蓝帆医疗将继续秉持创新驱动、质量为先的发展理念,以新标准为指引,不断提升产品品质和技术水平。在全球医用手套市场持续增长的浪潮中,蓝帆医疗将凭借其强大的技术实力、完善的市场布局和持续的创新精神,进一步巩固行业领先地位,为全球医患提供更优质、更安全的医用手套产品。

(蓝帆医疗)

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