为什么规范的CRF是临床研究成败的关键?
它是研究数据的源头,直接决定数据质量与可靠性!
设计缺陷极易引入系统性误差,后期难以补救!
符合标准(如CDASH)的CRF是数据合规与国际接轨的基石!
高效的CRF设计能显著提升数据采集与管理效率,事半功倍!
7月18日 (周五) 19:00,我们荣幸邀请到深耕临床研究方法学与教学一线的重量级专家——
黄品贤 副教授
- 上海中医药大学中医学院
中华医学会临床流行病学和循证医学分会第七届委员会中医学组委员
- 主审/主编/副主编国家级规划教材13部,参编教材10部
主持/参与国家级、省部级教改及科研课题逾50项
发表学术论文30余篇
黄教授将结合其丰富的科研、教学与教材编写经验,为您系统解析《病例报告表(CRF)的研制与应用》
长按扫码报名,0元(399元)限时学
>>> 直播核心内容
1:CRF的定义、目的、功能、重要性和设计流程
2:CRF的设计原则(信度/效度/可溯源性/用户友好性)
3:CRF的种类:纸质 vs.电子(eCRF);通用 vs.疾病专版
4: CRF的构成要素:人口学、暴露、结局、合并用药、不良事件
5:CRF的设计与应用:一页式/分页式/模块化设计实例演示
6:CRF设计与应用中的注意事项:缺失值处理、逻辑校验、版本控制
7:标准化CRF:WHO-DD、MedDRA编码自动映射技巧
8:CDASH与SDTM简介(自学):让数据直接满足注册申报与二次科研
>>> 您不容错过的四大价值:
- 系统掌握核心框架:
从概念基础到设计流程、原则、种类、构成要素,建立完整知识体系。
- 汲取权威实践经验:
讲师20余年国家级课题研究、13部国家级规划教材编审沉淀的精华方法论与实战技巧。
- 规避设计致命错误:
清晰了解设计中易犯的错误及其严重后果,获得实用“防坑指南”。
- 前瞻国际标准视野:
了解CDASH、SDTM等推动数据标准化的国际框架,为高质量研究与国际合作铺路。
>>> 本场直播特别适合:
正在设计或开展临床试验、观察性研究的研究者/科研人员
- 医药院校硕士/博士研究生/规培医师
- 临床研究协调员(CRC)、临床监察员(CRA)、数据管理员(DM)
对提升临床研究数据质量与管理效率有需求的所有同仁
直播亮点预告:
- 理论结合实例:
不只是讲解概念,更结合真实场景剖析设计要点。
- 原则指导实践:
强调设计原则如何在复杂情况下落地应用。
- 风险意识强化:
重点提示设计中易疏忽的关键点及其潜在风险。
- 标准方向引领:
引导了解国际标准,提升研究规范性与兼容性。
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