仁会生物：全球肥胖危机下的“上海答案”

随着国家卫健委推行“体重管理年”行动已在全国形成燎原之势，科技正颠覆传统的减重模式，由仁会生物自主研发的贝那鲁肽带来更加健康、安全的减重药物“上海答案”。

如今，肥胖已然成为全球性公共卫生危机。根据《世界肥胖地图2025》预测，到2030年全球将有29亿成年人超重或肥胖，其中肥胖人群达11亿。2035年全球超重/肥胖率或达51%，约40亿人受影响。中低收入国家增速最快，如非洲、东南亚地区肥胖人数预计增长200%至400%。在中国，由于许多人的饮食以面食和糖类为主，肥胖和超重问题更是日益突出。

面对肥胖，2025年政府工作报告将“健康体重管理”列为民生重点工程，国家卫健委推行的“体重管理年”行动已在全国形成燎原之势。站在2025年的门槛，我们见证着传统“少吃多动”的减重模式正被科技颠覆，体重管理正从经验医学迈向数字医学的蜕变。

在与肥胖的百年博弈中，上海仁会生物制药股份有限公司（下文简称仁会生物）带来我国减重治疗领域第一款原研药物——全人源GLP-1受体激动剂贝那鲁肽（菲塑美®）的突破性进展。作为全球首个氨基酸序列与人体天然GLP-1完全一致的全人源药物，贝那鲁肽不仅填补了我国减重治疗领域的新药空白，更挑战了减重药物的安全性新高度。《华东科技》采访到仁会生物总经理左亚军女士，听她对减重药物治疗的深刻理解。

H：华东科技

Z：上海仁会生物制药股份有限公司总经理左亚军

H.根据《中国居民营养与慢性病状况报告》，我国超重/肥胖人群已超50%，成人肥胖率呈快速增长趋势。您如何看待这一数据背后的公共卫生挑战？

Z：我国超50%超重肥胖率反映出肥胖问题已成为重大公共卫生挑战。超重肥胖与多种慢性疾病如心血管疾病、糖尿病等密切相关，会显著增加个人的患病风险和社会的医疗负担。

当下，肥胖危机由多因素导致，其中生活方式的改变是导致超重肥胖率上升的重要原因。现代社会中，体力活动减少，人们的工作多以久坐为主，同时高热量、高脂肪、高糖的饮食模式逐渐流行，加之电子产品的普及使人们的闲暇时间更多用于静态活动，如看电视、玩游戏等，这些因素共同作用导致能量摄入与消耗失衡，进而引发肥胖问题。

面对肥胖难题，我认为需全社会共同应对：政府、医疗机构、企业和公众共同参与。政府应加强健康宣传教育，制定相关政策来促进健康饮食和增加体育锻炼；医疗机构要提高对肥胖的诊断和治疗水平；企业可以在食品生产、销售等环节提供更健康的选择；公众则需要增强健康意识，主动改变生活方式。

H：作为全球首款全人源GLP-1受体激动剂，贝那鲁肽在应对肥胖诊疗挑战中的定位是什么？

Z：到目前为止，我国共有5款获批用于肥胖治疗的药物，其中两款为国产仿制药，两款为进口原研药，贝那鲁肽是唯一一款国产原研药，也是全球首个且唯一的全人源GLP-1受体激动剂，2023年获批上市，改变了我国减重领域无创新生物药的历史，为我国肥胖患者的治疗提供了全新的选择。

GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，通过模拟天然GLP-1,作用于中枢神经产生饱腹感，延缓胃排空，从而起到减重的作用。

贝那鲁肽的突出特点是安全性高，因此，我们的市场定位是聚焦对药品副作用敏感、对安全性格外关注的人群。首先是肥胖的备孕患者，与单纯超重/肥胖患者相比，这类患者控制体重的重要性、迫切性更加明显，更在意用药安全。贝那鲁肽是目前唯一一款未在动物实验中发现遗传与生殖毒性的GLP-1类药物，生殖安全性高，并且半衰期短，停药后即可备孕，而其他GLP-1类减重药物则需要在妊娠前数月就停药。

其次是肥胖的儿童青少年，他们处于生长发育重要阶段，尤其注重药物安全性，同时关注治疗周期，减肌占比，以及是否会带来情绪问题。贝那鲁肽治疗周期短，约3～4个月，并且在减重的同时肌肉流失少，对情绪影响小，所以适合生长发育期患者。

对于肥胖症患者，生活方式干预始终是一线的治疗方式，贝那鲁肽作为一种药物治疗方式，应该与合理的饮食和适当的运动相结合，应用于肥胖综合管理。贝那鲁肽适用于两种人群：BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。患者应在生活方式干预的基础上，严格按照医生处方用药，以确保用药的有效性和安全性。

H:贝那鲁肽最初获批用于糖尿病治疗，为何选择扩展至减重适应证？

Z：最初，贝那鲁肽获批用于糖尿病治疗，临床医生反馈该药物在治疗糖尿病患者过程中，比进口产品减重效果好，腰围减得快，且减的主要是内脏脂肪，对患者有益。随着反馈增多，我们也意识到这是产品的一大优势。

一方面，临床医生在使用过程中开展了一些临床实验并积累了相关数据，表明该药物具有较好的减重效果，尤其是针对内脏脂肪的减少，为开展减重临床研究提供了一定的数据支撑。另一方面，肥胖人群大多自认为没有其他毛病，不愿因减肥引发其他问题，对产品安全性要求极高，而贝那鲁肽的优势恰恰在安全性上，可以很好的满足市场需求。基于此，我们尝试与国家药监局沟通，申请并开展了我国减重领域的首个注册临床研究。

H：相较于进口GLP-1类药物，贝那鲁肽的分子结构和药代动力学特性如何转化为临床优势？

Z：从分子结构而言，贝那鲁肽和人体肠道天然分泌的GLP-1有着一致的氨基酸序列，100%同源。

人体天然GLP-1的分泌具有显著的节律特性，空腹状态处于较低水平，进食后在食物刺激下快速大量分泌，因此在一天内，GLP-1在血液中的波动呈现三个餐后“高峰”，随后出现“波谷”的脉冲模式。贝那鲁肽随餐给药，模拟天然GLP-1分泌模式，更加符合正常人的生理节律。

有研究表明，肥胖患者在餐后60分钟，他的GLP-1分泌比正常人要少，所以食欲会更加旺盛，导致肥胖。所以我们就致力于说开发一个产品，正好弥补这60分钟的分泌不足，但是也不去做得更长，不想增加患者的额外风险。

与长效GLP-1类药物相比，贝那鲁肽半衰期短，完全模拟天然GLP-1快进快出的特点，降低了长期刺激GLP-1受体可能带来的风险。

在给肥胖患者治疗的时候，我们不仅仅是希望他体重下降，我们更加希望改善全部代谢，血糖能够正常，血压能够正常，血脂也能够正常，然后减重结果能够长期保持, 没有反弹这样的担心。

我们希望患者不仅要健康的减下来，还要健康的保持下去，成为更健康的自己。

H.对于上海在慢性代谢疾病的临床诊疗和创新环境，有什么想说的吗？

Z：在慢性代谢疾病的领域，上海拥有丰富的医疗资源，包括众多医疗机构和医学院，为糖尿病和肥胖慢性病的研究提供了坚实的基础；同时，上海的创新药企业数量众多，推动了糖尿病和肥胖慢性病药物的开发。

上海政府深度理解生物制药行业，并且非常懂药企，能够提供从靶点发现到产品上市的全方位支持，减轻了企业的研发压力，并不断优化创新药的支付端政策，帮助解决药品进院的问题，提高了药物的可及性和患者的用药体验，不断推动生物制药行业的发展。

在政策的助力下，贝那鲁肽未来计划拓展儿童青少年的减重和糖尿病缓解适应证，并探索脂肪肝和抗凝血药物的研发，致力于为更多患者带来创新药的福音。

转自：《华东科技》