湖北
分享至
据中国国家药品监督管理局（NMPA）7月10日公示信息，安徽安科生物和正大天晴注射用曲妥珠单抗（参照药商品名：赫赛汀）生物类似药补充申请双双出现在药品通知件中（原因：药监局拒绝或企业自我撤回），补充申请具体内容不明。
据药品审评中心（CDE）公开信息，安科生物注射用曲妥珠单抗补充申请（受理号：CYSB2400292，注册分类3.3）和正大天晴注射用曲妥珠单抗（受理号：CYSB250008）分别于2024年11月9日和2025年05月17日获受理。
两公司企业官网显示，安科生物注射用曲妥珠单抗为赫赛汀的生物类似药，2023年10月中国获批，商品名：安赛汀。
正大天晴注射用曲妥珠单抗生物类似药2023年7月获批，商品名：赛妥。
识别微信二维码，可添加药时空小编
请注明：姓名+研究方向！
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
