山东
一、标准概述
YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》规定了药用PVC硬片的热合强度测试方法，用于评估其与药用铝箔或其他基材（如PE膜）热封后的密封性能。热合强度是保障药品包装密封性、防潮防氧化的关键指标，直接影响药品在运输、储存和使用过程中的安全性。
二、核心要求
1、热合强度定义
热合强度指PVC硬片与药用铝箔（或其他基材）热封后抵抗剥离的能力，单位为 N/15mm。
2、测试条件
热封工艺：温度 150℃±5℃，压力 0.4MPa，时间 1秒。
剥离测试：试样宽度 15.0mm±0.1mm，速度 300mm/min±20mm/min，夹具间距 50mm±1mm。
合格标准：热合强度 ≥7.0N/15mm（纵向、横向均需达标）。
3、试样制备
取100mm×100mm PVD硬片与同尺寸药用铝箔叠合，热封后裁取纵向、横向试样各5条。
三、检测流程与操作要点
1、热封处理
使用热封仪在设定条件下完成热封，模拟实际包装工艺。
关键点：确保温度、压力、时间稳定性，避免试样边缘溢胶或未封合。
2、剥离测试
夹持试样进行180°剥离，记录最大剥离力值。
注意事项：试样需在 23℃±2℃、湿度50%±5% 环境中平衡4小时以上，避免环境干扰。
四、推荐设备与技术优势
济南中科电子的 HST-T01热封试验仪、HST-T02 热封试验仪 ，严格遵循YBB00212005-2015标准，具备以下优势：
1、精准控温：温度范围 室温～250℃，精度 ±1℃，满足150℃±5℃热封要求。
2、压力调节：支持 50～700kPa 多级压力设定，适配不同材料需求。
3、自动化操作：一键完成热封，减少人为误差，提升效率。
结语
YBB00212005-2015标准的实施，对药用PVC硬片的热合强度检测提出了更高要求。济南中科电子凭借高精度设备与完善的技术方案，为企业提供合规检测支持，保障药品包装安全。选择专业仪器，是实现质量可控、效率提升的关键一步。
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