北京
导语
即日起，这两项手术被明令禁止！
7月8日，国家卫健委网站发布两则重要通知：
《关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》；
《关于禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗的通知》。
图源：国家卫健委
所谓“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”是通过显微外科技术，将淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术，主要用于治疗顽固性淋巴水肿等。
“空肠回肠吻合术”则是将空肠与回肠进行吻合的一种手术，主要用于肠道梗阻、肿瘤切除后重建或先天畸形修复等，通过吻合恢复肠道的连续性。
两项手术禁令，为何被禁？有何风险？
国家卫健委组织专家分别对2项技术进行了评估，
评估认为：
“颈深淋巴管/结—静脉吻合术治疗阿尔茨海默病”该技术应用于阿尔茨海默病治疗尚缺乏相关临床前研究的直接证据，该技术处于临床研究早期探索阶段，适应证及禁忌证尚不明确，其安全性、有效性和经济性缺乏高质量循证医学证据和卫生经济学证据；
“空肠回肠吻合术治疗2型糖尿病”应用于糖尿病治疗的安全性、有效性不确切，单独实施该技术治疗糖尿病可能会导致肝衰竭、营养不良等严重并发症；该技术曾应用于减重代谢领域，同样因严重并发症发生率较高，已被临床淘汰。
根据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令 第1号）有关规定，决定禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗、禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗。
地方各级卫生健康行政部门应当按照有关通知要求，组织对2项技术临床应用情况的排查，要求开展的医疗机构立即停止该技术的临床应用，并持续加强监管。
两份通知均明确规定了违规后果：在本通知印发后仍使用该技术治疗阿尔茨海默病或2型糖尿病的机构和人员，卫生健康行政部门要依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等有关规定对其予以严肃处理。
被紧急叫停的手术，目前尚无指南推荐
而在国家卫健委发布通知之前，就已经有媒体曝出相关消息。
根据一份流传在网络上的文件，某医院医务科通知 12 种禁止类医疗技术，其中就包括“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”治疗阿尔茨海默症以及“空肠回肠吻合术”治疗2型糖尿病。
现在，靴子落地了。
此前，某医学平台也曾收集过国内不少医生专家对于“颈深淋巴管/结—静脉吻合术（LVA）治疗阿尔茨海默症”的看法，大多数专家的意见是：LVA手术远期效果（约半年）几乎为零，目前为止没有一个患者能通过LVA手术真正治愈阿尔茨海默症。
而“空肠回肠吻合术”则是基于一种叫「后肠假说」的原理，该假说认为，通过消化道重建，可以使食糜提前到达回肠，从而能刺激改善糖代谢的激素（如 GLP-1 等）分泌增加。
但值得一提的是，目前尚无任何指南推荐“空肠回肠吻合术”，且公开发表的几项临床研究纳入受试者数量均较少，仍需要大规模、多中心、高质量临床试验进一步佐证其疗效和安全性，而且一篇涉及700例患者的论文发表于未被国际主流数据库收录的《医学创新与探析》，其方法学严谨性难以保证。
没有专家共识，没有指南推荐，没有高质量的大型临床研究数据，却在临床收费开展，这些技术被叫停可以理解。
但从国家卫健委发布的2则通知解读中对2项技术的态度也不完全一样。对于“颈深淋巴管/结—静脉吻合术治疗AD”的通知解读中包含“指导有条件的医疗机构，根据有关要求科学、规范开展临床研究”，“空肠回肠吻合术”则没有。
来 源 / 国家卫健委
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