国家卫健委叫停两项手术，针对阿尔茨海默病、糖尿病

（人民日报健康客户端记者 田雨汀）7月8日，国家卫健委网站发布通知，禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗、禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗，均因这两项技术在临床应用的安全性、有效性不确切，缺乏高质量的循证医学证据支撑。

记者查阅相关资料发现，颈深淋巴管/结—静脉吻合术（LVA），是将颈部深层淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术，于20世纪后半叶被发明，最初用于治疗颈部淋巴水肿。2018年，浙江省人民医院手外科原主任、杭州求是医院院长谢庆平为患者进行面部淋巴水肿手术后，意外发现患者阿尔茨海默病症状得到缓解，随后将这类手术用于该病的治疗。

目前，国内已有上百家医院开展颈深淋巴管/结—静脉吻合术治疗阿尔茨海默病，谢庆平所在的杭州求是医院就已累计进行超500例手术。潍坊市人民医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、遵义市第一人民医院等也曾开展颈深淋巴管/结—静脉吻合术或注册相关临床试验。网络上，已经接受颈深淋巴管/结—静脉吻合术患者的家属对疗效褒贬不一。

7月9日，北京大学第一医院神经内科主任医师孙永安在接受人民日报健康客户端记者采访时介绍，阿尔茨海默病的传统治疗方法主要是药物治疗和非药物干预，以帮助患者延缓病情进展，改善认知功能。到了疾病中晚期，综合护理对于保证患者的生活质量也至关重要。颈深淋巴管/结—静脉吻合术作为新兴疗法，从医学原理上来说有一定的可行性，但也存在不少风险。

孙永安认为，主要有三点原因。

一是临床证据不足。任何一项新手术在开展之前，都应经过严格的论证、随机对照双盲试验等系统性验证，来证明其安全性及有效性。而当前，颈深淋巴管/结—静脉吻合术缺乏相应证据支撑。

二是疗效因人而异。颈深淋巴管/结—静脉吻合术原理是在颈部改善通道，促进脑脊液淋巴引流，加大大脑中致病的淀粉样蛋白排出。然而，阿尔茨海默病的病理机制尚未完全明确，加之手术具体机制有待科学验证，个体状况差异可能影响疗效，不一定适用于所有阿尔茨海默病患者。

三是技术要求极高。该手术需要神经内科、神经外科、血管外科等多学科的深度协作，对医生的显微外科技术和解剖经验要求极高，且依赖于造价高昂的设备进行。此外，手术的核心操作目前尚无统一的学术共识。

对于空肠回肠吻合术，7月9日，北京友谊医院减重及代谢外科主任医师刘洋在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，该术式是将空肠与回肠进行吻合的一种手术。国外曾将类似手术用于减重治疗，但因严重并发症发生率较高，在20世纪70年代叫停。

根据国家卫健委组织开展的“空肠回肠吻合术治疗2型糖尿病”评估论证，空肠回肠吻合术应用于糖尿病治疗的安全性、有效性不确切，单独实施该技术治疗糖尿病可能会导致肝衰竭、营养不良、肾结石、肠梗阻等严重并发症。

刘洋强调，目前我国成年糖尿病患者超1.5亿人。糖友尤其希望通过“一劳永逸”的治疗方法解决高血糖问题，对该手术抱有过高期望。然而，空肠回肠吻合术虽然手术方式简单，但未经动物实验、小规模人体试验以及多中心研究，原则上不允许在临床上广泛开展。此外，术中小肠绕道可能出现较为极端的情况，对于大部分患者来说，不仅效果不可预期，获益也十分有限。

刘洋表示，通知发出后，各地已开展这项手术的医疗机构应立即停止，地方卫生主管部门须持续加强监管。对于已经应用该手术治疗的2型糖尿病患者，建议终身监测营养代谢指标，预防贫血、骨质疏松等并发症；日常需补充维生素、矿物质，避免高膳食纤维饮食，以减少肠梗阻风险；定期进行消化系统影像学检查，及时发现吻合口狭窄或肠粘连。已经接受过手术且出现严重不良反应的患者，一般在接受二次手术纠正后，并发症都能得到改善。