上海
EGFR突变是 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的常见突变之一，约50%的亚洲肺癌患者和约20%的西方肺癌患者存在该突变。尽管第三代EGFR-TKI已经显著改善了患者预后，但患者最终会耐药、病情进展。目前
EGFR突变NSCLC患者的后线治疗方案获益有限，亟需创新治疗方案。
近日，
Journal of Thoracic Oncology发表一项汇总分析，结果显示，对于既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的EGFR突变晚期NSCLC患者，抗体偶联药物（ADC）Dato-DXd展现出43%的客观缓解率（ORR）和15.6个月的中位总生存期（OS），且安全性可控，为后线治疗提供了潜在新选择。
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Journal of Thoracic Oncology
Dato-DXd（datopotamab deruxtecan）通过可裂解的四肽连接子，将人源化、靶向Trop2的单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂进行偶联。
此次发表的探索性分析汇总了两项临床试验的数据，包括2期试验TROPION-Lung05和3期试验TROPION-Lung01。研究纳入117例
EGFR突变晚期NSCLC患者， 其中69%为亚洲人群。 这些患者既往接受过包括靶向治疗和铂类化疗在内的多重治疗方案， 中位数为3线 （范围1-5线），最常见的
EGFR突变 类型为外显子19缺失（51%）、
L858R（32%）和
T790M（27%），部分患者体内多个突变共存。
TROPION-Lung05试验中，患者每3周接受一次Dato-DXd（6 mg/kg）治疗，TROPION-Lung01试验中，患者每3周接受一次Dato-DXd（6 mg/kg）或多西他赛（75 mg/m²）治疗。
结果显示，Dato-DXd组的总体疾病控制率（DCR）为86%，ORR达到43%，包括4%的完全缓解。治疗起效较快，治疗至缓解的中位时间为1.9个月；缓解持久，中位缓解持续时间（DOR）达7.0个月。在多个
EGFR突变类型以及携带多个突变的患者中均观察到了疗效。
Dato-DXd组患者中位无进展生存期（PFS）为5.8个月，中位OS达到15.6个月。
对接受过第三代EGFR-TKI奥希替尼治疗的患者亚组进行分析显示，其结果与总体人群相当，DCR为85%，ORR为45%，中位 DOR为6.9个月。
安全性方面，Dato-DXd的表现与既往研究一致，未出现新的安全信号，≥3级治疗相关不良事件和严重不良事件发生率分别为23%和6%。
这项研究为EGFR突变NSCLC患者的后线治疗提供了重要循证依据。对于已经历多线治疗、尤其是靶向治疗和化疗失败的患者，Dato-DXd展现出具有意义的临床活性和可控的安全性。
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封面图来源：123RF
参考资料
[1] Ahn, M. J., et al., (2025).A pooled analysis of datopotamab deruxtecan in patients with EGFR-mutated NSCLC. Journal of thoracic oncology : official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer. JTO, DOI: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2025.06.002
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