北京
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都华昊中天药业有限公司/北京华昊中天生物医药股份有限公司的优替德隆胶囊治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252556，首次公示信息日期为2025年7月9日。
该药物剂型为胶囊，用法用量有口服40 mg/m²，每天2次；口服50 mg/m²，每天2次；口服35 mg/m²，每天2次，每周期第1天至第5天连续给药，每21天为一个治疗周期。本次试验目的为评估优替德隆胶囊单药不同给药方案的安全性、疗效和药代动力学特征。
优替德隆胶囊为化学药物，适应症为卵巢癌。卵巢癌是发生在卵巢的恶性肿瘤，早期症状不明显，晚期可有腹胀、腹痛、腹部肿块等表现。诊断依靠超声、CT等影像学检查及肿瘤标志物检测。
本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性（DLT）和BID给药方案的最大耐受剂量；不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）的发生率。次要终点指标包括依据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR），无进展生存期（PFS），药代动力学特征（包括Cmax、Tmax、AUC0 - t、AUCinf、t1/2等），安全性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数42人。
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转自：新浪财经-鹰眼工作室
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