北京
湘西自治州人民医院皮肤科举办评估夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病Ⅳ期临床试验(V-TRANSITION)项目启动会。这项前瞻性、单臂、多中心研究标志着该院皮肤科在药物临床研究领域取得重大突破，成为全国第八家参与该项目的临床研究中心。
作为2025年新获药物临床试验备案资质的科室，皮肤科在短短时间内实现了从研究者发起项目(IIT)到Ⅳ期、Ⅲ期临床试验的跨越式发展。科室主任苏珊娜教授表示：“我们采取由易到难的渐进式发展策略，通过系统培训和实践积累，已建立起一支专业的研究团队。”
本次研究将重点评估已上市生物制剂——夫那奇珠单抗注射液在真实临床环境中治疗成人中重度斑块状银屑病的长期疗效和安全性，将为临床用药提供更全面的循证医学依据。
启动会汇聚了湘雅三医院帮扶专家兼药物临床试验机构办公室执行主任唐永忠教授、机构办公室副主任徐幸民、湘雅三医院皮肤科执行主任周细平博士等专家学者。
唐永忠教授在GCP专题培训中强调：“Ⅳ期临床试验是药品上市后评价的关键环节，必须严格把控伦理审查、数据质量和受试者保护等关键环节。”申办方代表就试验方案、执行流程及质量控制进行了系统培训，与研究团队就实际操作细节展开深入讨论。
该项目不仅为湘西地区银屑病患者提供了新的治疗选择，还通过临床试验减轻了患者经济负担。作为皮肤科首个Ⅳ期临床试验项目，该研究充分展现了皮肤科在真实世界研究设计、长期随访管理等方面的综合实力。未来，科室将持续加强科研能力建设，推动皮肤病诊疗水平提升，造福更多患者。(夏静)
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
