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医学顶刊《新英格兰医学杂志》发表中国卒中精准治疗最新研究成果

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静脉溶栓是急性缺血性卒中患者降低致残率的核心治疗手段,但静脉溶栓后往往仍有部分患者面临瘫痪风险。溶栓后抗血小板治疗何时开展、选择何种药物、何时使用药物,对患者预后至关重要,这也是困扰卒中治疗的临床痛点,中外医学科学家为之不断探索。

北京时间2025年7月4日,国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)在线发表中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)神经内科胡伟教授团队最新研究成果。该研究首次通过高质量循证医学证据证实,对于发病4.5小时内接受标准静脉溶栓治疗、但不符合血管内取栓条件的急性非心源性缺血性脑卒中患者,在溶栓后早期(1小时内)加用短效静脉抗血小板药物替罗非班(糖蛋白IIB/IIIA受体拮抗剂),能显著提升患者完全康复比例,且安全性良好。这一发现,为全球庞大的缺血性卒中患者群体提供了全新且安全有效的治疗策略,也标志着我国在急性缺血性卒中精准治疗领域的自主创新和临床研究能力迈上新台阶。

胡伟教授团队。黄歆摄

这项名为ASSET-IT的研究(急性脑梗死患者静脉溶栓后早期应用替罗非班的疗效与安全性评估,即Advancing Stroke Safety and Efficacy through Early Tirofiban Administration after Intravenous Thrombolysis)由胡伟教授团队牵头设计并组织实施,联合国内38家高级卒中中心共同完成,为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。研究共纳入了832例在发病4.5小时内接受静脉溶栓、但不符合血管内治疗(取栓)指征的急性非心源性缺血性脑卒中患者。受试者被随机分配接受为期24小时的替罗非班(糖蛋白IIB/IIIA受体拮抗剂)或安慰剂静脉滴注治疗。研究的主要终点是患者在90天时达到改良Rankin量表(mRS)评分0–1,即独立生活能力完全或接近完全恢复的比例。

胡伟教授团队。黄歆摄

结果显示,替罗非班组90天良好功能结局比例显著高于安慰剂组,且症状性颅内出血发生率低,死亡率与安慰剂组相近。这项研究首次通过高质量临床试验证实,在静脉溶栓后尽早给予短效静脉抗血小板药物,能够显著提高非取栓适应证的缺血性卒中患者的功能恢复率,拓展了这类患者的治疗窗口和手段。

ASSET-IT研究成果不仅填补了国际上关于缺血性卒中超急性期治疗策略中的关键空白,也为全球临床医生处理此类常见且治疗选择有限的患者提供了清晰、可行、安全的“中国方案”,有望直接改善数百万卒中患者的预后和生活质量。

该研究由中国医生团队自主原创设计、牵头组织并完成,其成果发表于国际医学顶刊,对推动我国乃至全球缺血性卒中的精准治疗水平、改善患者预后具有重要意义,也标志着我国在脑血管病防治领域的临床研究水平已跃居世界前沿。

胡伟表示,ASSET-IT研究源于团队对卒中临床治疗瓶颈问题的长期关注和不懈探索,也离不开所有参与中心研究者和受试者的巨大贡献与支持。这项研究不仅为解决全球卒中治疗痛点提供了“中国方案”,更证明了我国学者有能力主导完成改变国际临床实践的高质量研究。期待这一成果能尽快转化为临床实践,让更多卒中患者受益,为人类健康事业做出贡献。(陶春蓉 方萍 方雯)

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