血管内皮1个月覆盖支架！冠心病患者或告别长期吃药？

一、冠心病治疗的困境：支架愈合慢，患者吃药久

冠心病就像水管里的“锈垢”，传统支架是“撑开锈管的金属网”，但金属长期暴露会吸附血小板形成血栓——这就是为什么患者术后需长期服用两种抗血小板药（俗称“双抗”），一旦停药可能突发心梗。

1. 传统支架的痛点：

① 愈合慢：血管内皮覆盖支架需3-6个月，期间血栓风险高；

② 用药长：双抗至少6-12个月，出血风险威胁老年人、肾病患者；

③ 远期隐患：聚合物涂层残留可能引发5年后血栓“晚期追赶效应”

2. “能否让支架更快被血管‘吸收’，解放患者？”——PIONEER全球研究由此启动，首站落地欧洲（PIONEER I）。

二、PIONEER I 研究：欧洲首证“一个月内皮愈合”

1. 研究定位

作为赛诺医疗全球临床的首站突破，PIONEER I 在欧洲完成严格临床试验，目标很明确：验证愈合支架能否实现“快速内皮愈合”，打破传统支架的愈合瓶颈。

2. 颠覆性设计：为“愈合”而生

三大技术创新直指愈合痛点：

• 超薄支架梁（80μm）：减少血管损伤，内皮细胞更快爬覆
• eG™底部涂层：支架表面“长”出生物相容涂层，贴壁更紧密，减少血流扰动引发血栓。
• PLAG完全可降解载药层：针对平滑肌增生的精准药物释放，仅在28天内实现对平滑肌细胞过度增生的抑制。

3. 核心结论：1个月覆盖80%！

通过血管内光学成像（OCT）技术直接观察患者血管，结果显示：

• 术后仅1个月，HT Supreme™支架表面80%以上已被自身内皮细胞覆盖，而传统支架此时覆盖率不足30%。

这意味着——

✅ 血栓根基被铲除：内皮是血管的“天然保护膜”，快速覆盖使支架不再暴露于血液；

✅ 双抗疗程革命在望：欧洲医生开始探索“术后1个月停双抗”的临床实践。

三、从PIONEER I 到患者真实获益

1. 双抗自由：高出血人群的“生命解绑”

• 传统方案：75岁老人装支架后需双抗1年，随时面临消化道出血风险；
• “愈合支架”方案：欧洲探索性研究显示，1个月双抗后停阿司匹林，出血风险降37%

2. 远期安全：5年血栓率更低

PIONEER I 的愈合机制为后续全球研究埋下伏笔：

• PIONEER III 五年数据：“愈合支架”组血栓率1.8% vs 国际金标准支架2.0%，且优势随时间扩大；
• 糖尿病患者同样受益：血管愈合不受血糖影响

3. 国际认可：中国智造的首张欧盟通行证

• 2019年12月，PIONEER I 推动“愈合支架”获欧盟CE认证，成为首个凭“愈合导向”设计登陆欧洲的国产支架

四、一场由“愈合速度”定义的革命

PIONEER I 的价值不仅在于数据，更在于重构了支架的设计逻辑——从“被动防御”转向“主动修复”。当血管以1个月的速度拥抱支架，患者便从终身的服药恐惧中赢回自由。

“愈合导向”不是概念，是回归正常生活的希望。”——这正是PIONEER系列研究向世界给出的答案。

• 愈合快 → 血栓无隙可乘；
• 用药少 → 出血风险大降；
• 长久安 → 5年心脏更稳。

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