近日,云南省第一人民医院完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”)上市后临床应用。本次手术由张宏教授团队、刘诗琦教授和车秉峻教授完成。本次手术为该院第一例经桡入路的RDN手术,不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验,也开启了经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章,为广大高血压患者带来了全新的治疗选择!
云南省第一人民医院
张宏教授团队、刘诗琦教授和车秉峻教授
患者信息(女性,36岁)
患者背景:患者为计划接受辅助生殖技术的高龄女性,1月前拟行试管取卵术时发现血压升高(145/104mmHg),后续监测血压持续高于140/110mmHg。24小时动态血压提示持续性高血压(全天平均153/106mmHg)且呈反杓型节律。经系统检查排除继发性高血压病因(原发性醛固酮增多症、库欣综合征、肾血管性高血压等),遂收住入院。
核心问题:患者急需控制血压以继续备孕治疗,但存在特殊困境——常规降压药物可能影响胚胎发育或妊娠安全,且患者对多种药物耐受性不佳。经伦理委员会批准及患者知情同意,选择RDN作为替代性干预方案。
入院后辅助检查如下:24小时动态血压:全天平均血压 153/106mmHg,白天平均血压153/106mmHg,夜间平均血压139/105mmHg:血压负荷值 SBP/DBP%(全天 60/75、白天50/68、夜间 100/100),血压变异性增大,血压呈反勺型,晨峰血压平均值 135/101mmHg。实验室检查显示,醛固酮235.47pg/ml,肾素74.52pg/ml,ARR(醛固酮/肾素)0.19,肾动脉CTA检查示双肾动脉未见明显异常,血尿儿茶酚胺均正常,上述结果提示,可以排除原发性醛固酮增多症、库欣综合征、肾血管性等继发性高血压病因,诊断为难治性原发性高血压。
动态血压图
术前CTA
手术过程
本次手术在全麻下进行。在消融策略上,直径在3-8mm之间的肾动脉均可考虑消融,包括肾动脉主干、分支,做到“应消尽消”。得益于导管4F的超细直径及优异的通过性能,消融导管轻松进入各主要分支,射频能量6w,持续充分消融60s,头端温度维持在55-70℃。左侧消融4次,16个点;右侧消融6次,24个点。消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅,手术顺利结束,手术时间约为60分钟。全程无并发症,患者无特殊不适,术后即可行走。术后血压120/80mmHg,降压效果显著。
术中影像术后随访计划
术后将严格随访:① 每月诊室血压;② 每3个月24小时动态血压(疗效金标准);③ 定期检测肾功能、电解质、肾素-醛固酮水平;④ 专项记录辅助生殖治疗进程及妊娠并发症。
创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局
全球约有12.8亿的高血压患者,在成年人口中约1/3患有高血压,目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出,我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%~45.5%[2]。近年多项研究证实,进一步将目标血压降至130/80 mmHg,可以使患者进一步获益。然而,与之形成鲜明对比的是,全球平均高血压控制率仅在13.8%,我国高血压控制率约在16.8%。因此,进一步丰富降压药物与治疗手段,优化血压管理策略,是目前的临床需求。
RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的重大里程碑,为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前,市面上的RDN器械设计均为股动脉入路,但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和(或)合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路,经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,同时显著降低穿刺相关的并发症风险,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。
铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品,展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证,Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg,下降幅度远大于假手术组,P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用,将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局,为广大高血压患者带来介入治疗新方案。
专家简介
张宏
云南省第一人民医院
主任医师,教授、博导、昆明理工大学硕士生导师,大理学院硕士生导师,现任云南省第一人民医院心血管内科行政主任。擅长冠心病(各种心绞痛,心肌梗死)的规范化诊治;冠心病的球囊扩张及支架植入治疗。中华医学会心血管病分会第八届全国青年委员,中华医学会心血管病分会第九届先心组委员,云南省医师协会心血管分会主任委员,云南省医学会心血管分会副主任委员,云南省医学会电生理起搏分会委员,云南省有突出贡献的优秀专业技术人才。常年参与或主持心血管病理学和介入治疗技术研究,共8项科技成果获云南省科技颈部三等奖,参与主持云南省科技厅重大项目一项、国际多中心在研项目一项、“十二五”重大科研2项、全国多中心大型临床研究2项。出版和主编专著一册。
刘诗琦
云南省第一人民医院
科室介入治疗团队中坚力量,资深心血管介入专家,拥有19年丰富临床经验,其中专注于血管疾病介入治疗领域18年。
教育背景扎实:临床学士 Sofia University 超个人心理学硕士 南加州大学凯克医学中心访问学者。
师从国内顶尖专家:
冠脉介入:师承云南省冠脉介入先驱 云南省第一人民医院 张宏教授。
先心病介入:师从北京阜外医院 徐仲英教授、广东省心血管病研究所 张智伟教授、西安交通大学第一附属医院 张玉顺教授。 于浙江大学医学院附属第二医院完成半年心脏瓣膜病介入专业进修。
专注于冠心病、先天性心脏病、高血压的介入诊疗。
独立主刀完成各类高难度、复杂性心脏介入手术,临床实战经验极为丰富。
主攻冠心病、先心病等结构性心脏病的择期介入诊治及对ACS急诊介入治疗有独特的介入策略方案。
秉持整体医学观,擅长融合双心疗法(身心同治)、生活方式医学及中西医结合优势,为心血管疾病患者提供个性化、全方位的诊疗方案。
车秉峻
云南省第一人民医院
毕业于昆明医科大学第一附属医院内科学专业,长期从事临床一线工作
主要从事冠心病基础与临床研究。每年完成冠脉介入约300台。
医师协会高血压专业委员会委员,并能完成AVS,RDN等高血压相关介入治疗。
参考文献
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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.
[2] 马丽媛,王增武,樊静,等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学,2022, 25(30): 3715-3720.
[3] Dong H,Jiang X,Liang T,et al. Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension.J Invasive Cardiol,2014,26: 322-327.
[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation,2024-09-04,1588-1598.
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(百心安-B)
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