康方生物首个双抗ADC临床入组！港股通创新药ETF(159570)一度涨超2%！政策全链条赋能，创新药新周期已开启？

今日港股集体飘绿，恒生指数、恒生科技指数双双跌超1%，港股通创新药ETF(159570)盘初涨超2%后涨幅收窄，成交额迅速突破13亿元！资金狂涌，港股通创新药ETF(159570)近5日净流入超8.2亿元，最新规模超87亿元强势领跑同类！值得关注的是，2025上半年，港股通创新药ETF(159570)标的指数上涨62.78%，涨幅全市场领先！

港股通创新药ETF(159570)标的指数成分股涨跌互现：荣昌生物涨超10%，康方生物继昨日大涨超14%后今日跳盘高开续涨5%，三生制药、药明生物涨超1%。下跌方面，先声药业跌超6%，再鼎医药跌超3%，和黄医药、百济神州跌超1%，康哲药业微跌。

消息面上，近日，康方生物宣布，公司自主研发的首个双抗ADC药物AK146D1（Trop2/Nectin4ADC），治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究完成首例受试者入组。AK146D1是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物。据悉，AK146D1已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）和中国药品监督管理局批准开展临床试验。

目前，康方生物自主研发的全球首创双抗新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西（PD-1/VEGF双抗）均已获批上市，且在全球范围内开展了一系列领先疗法布局。康方生物是全球唯一拥有2个肿瘤免疫治疗（IO）双抗的企业，已在IO+ADC全球大浪潮中建立了肿瘤免疫端显著的全球领先优势。基于此，ADC药物成为康方生物以“IO+ADC”2.0战略重塑全球治疗格局，构建肿瘤治疗新标准的关键力量。

【全链条赋能创新药，开启创新产业链新周期】

消息面上，2025年7月1日，医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。从研发、准入、临床应用、支付等全链条出台16项支持政策。

光大证券认为，在研发端，数据赋能+资本破局，降低了创新风险。

（1）医保数据开放：政策明确推动医保领域公共数据资源向创新药研发开放，依托全国统一医保信息平台开发数据产品。这一举措可帮助企业精准定位高发疾病领域（如肿瘤、自身免疫病等）和临床短缺领域（如罕见病、儿童药等），减少研发资源错配，预计将使创新药研发效率大幅提升。

（2）长期资本引入：鼓励商业健康保险通过创新药投资基金提供长期资本，直击创新药研发“周期长、投入高”的痛点。参考发达市场生物制药产业发展经验，耐心资本的介入将加速中小型Biotech企业的技术转化，为创新产业链蓬勃发展注入新的源头活水。

（3）政策提前介入：创新药上市申请获得药监部门受理后即可同步申请医保政策指导，涉及主规格选择、参照药比对等核心问题。这一机制可减少企业与监管部门的信息差，降低因医保准入规则不明确导致的商业化风险。

从准入与支付看，医保商保双轮驱动，拓展市场空间。

（1）医保目录动态调整：在“保基本”的基础之上，健全动态调整机制，重大公共卫生事件用药可临时纳入支付范围。创新药从获批到进入目录的时间差持续压缩，商业价值兑现的预期时间不断缩短。

（2）支付标准科学化：充分运用药物经济学、卫生技术评估，综合考虑基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等多种因素谈判定价，同时优化续约规则，稳定企业预期。

（3）商保创新药目录落地：增设商业健康保险创新药目录，纳入临床价值高但超出基本医保范围的品种，且不计入医保自费率指标和集采中选可替代监测范围。这一政策将推动高端创新药的支付体系多元化。

在临床应用方面，通过流程优化+多元保障，打通最后一公里。

（1）挂网与采购提速：创新药可自主选择首发挂网省份，纳入医保/商保目录的品种直接挂网，落实联审通办。挂网全流程服务效率将大幅度提升。

（2）临床使用松绑：鼓励定点医疗机构需在目录更新后3个月内召开药事会，且不得以机构用药目录数量、药占比影响创新药配备，医保谈判/商保目录内药品不受“一品两规”限制。该措施将大大提速创新药在终端的落地进程。

（3）支付机制创新：对不适合按病种付费的创新药病例，支持医疗机构申报“特例单议”。这一政策可解决肿瘤靶向药、罕见病用药等高价品种的临床支付痛点。

（4）促进全球市场发展：发挥我国巨大产能、超大市场和丰富经验的优势，鼓励有条件的地区探索面向东南亚、中亚和其他共建“一带一路”国家搭建全球创新药交易平台，加速国际推广。支持创新药企业借助中国香港、中国澳门相关优势，促进中国创新药走向世界。打开“一带一路”等国际市场将推动国产创新药的临床价值在更大范围内变现为商业价值。

（来源：光大证券20250701《全链条赋能创新药，开启创新产业链新周期》）

对于创新药板块，中信证券延续2025下半年的投资策略观点，认为：得益于集采等政策趋势优化、商业医疗保险推动、AI产业催化赋能等医药外部环境的向好，以及在医药创新进入收获期和关税扰动背景下自主可控趋势的驱动，2025年下半年医疗健康产业的业绩和估值修复趋势确定性较高，同时分化也将更加明显，拥抱创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革将是下半年相对更有确定性的布局方向。

考虑到创新药板块除海外斩获外，新增国内政策大力支持，中信证券认为医药真创新和真国际化时代将迎来回报，有望带动板块稳步向上。建议横向维度上，下半年围绕创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革三个领域进行布局，尤其是最具贝塔效应的创新药领域。

（来源：中信证券20250702《医疗健康｜政策支持创新药发展，医药创新动能加速》）

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风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。港股通创新药ETF（159570）属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。

以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。