农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第四十九批）的通知

核心提示：为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》，以及监督检查相关要求，我局组织专家对青岛德济农科生物科技有限公司进行了监督检查。经监督检查，青岛德济农科生物科技有限公司10个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范（以下简称兽药GCP）要求，现将监督检查结果予以公布。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：

　　为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》，以及监督检查相关要求，我局组织专家对青岛德济农科生物科技有限公司进行了监督检查。经监督检查，青岛德济农科生物科技有限公司10个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范（以下简称兽药GCP）要求，现将监督检查结果予以公布。

　　对中国农业大学等6家单位提交的增加兽药GCP动物试验场所申请、华中农业大学等3家单位提交的变更兽药GCP项目负责人申请、烟台赛普特检测服务有限公司提交的变更兽药GCP机构负责人申请、西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司提交的变更兽药非临床研究项目负责人申请，经我局组织资格确认，符合相关要求。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

　　请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范要求开展兽药研究活动。

　　附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和

　　试验项目

　　农业农村部畜牧兽医局

　　2025年7月2日

　　附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
序号
单位名称
单位地址
试验项目名称
动物试验场所名称
1
青岛德济农科生物科技有限公司
山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园8号楼
牛残留消除试验
青岛飞建牧业有限责任公司
牛药代动力学试验
青岛飞建牧业有限责任公司
猪药效评价试验
河南畅享农牧有限公司
猪药效评价田间试验
河南畅享农牧有限公司
猪靶动物安全性试验
河南畅享农牧有限公司
宠物类药效评价试验
青岛诺德动物医院有限公司、李沧区永升永升动物医院、李沧区诺康宠物医院、李沧区多吉来吧宠物医院、太大（北京）动物医院有限公司、成都市蓝色星辰动物医院管理有限责任公司
禽类药效评价试验
临沂浩锐农牧有限公司
禽类药效评价田间试验
诸城外贸有限责任公司（诸城外贸大甲沟商品鸡场）
禽类靶动物安全性试验
诸城外贸有限责任公司（诸城外贸大甲沟商品鸡场）
消毒剂试验
临沂浩锐农牧有限公司

日期：2025-07-03