上海
Opus Genetics与Viatris近日宣布，其用于治疗老花眼的眼药水MR-141（phentolamine ophthalmic solution 0.75%）在第二项关键性3期临床试验VEGA-3中取得积极顶线结果。分析显示，该试验达到了主要终点和关键次要疗效终点，接受治疗的患者视力显著改善。值得关注的是，部分患者在用药后1小时内即出现明显视力提升，展现出该疗法的快速起效潜力。
VEGA-3是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验。共有545名受试者入组，按3：2比例随机接受每晚一次MR-141或安慰剂治疗。
该试验的主要终点为与安慰剂相比，在第8天给药后12小时，受试者双眼远距矫正近视力（DCNVA）提高≥15个ETDRS字母（相当于≥3行），且双眼最佳矫正远视力（BCDVA）下降不足5个字母的比例。
顶线分析结果显示，27.2%接受药物治疗的受试者在上述时间点达到了主要终点，而此数值在安慰剂组为11.5%（p<0.0001）。进一步分析显示，该药物在用药初期也能快速起效。在第1天给药后1小时，有20.6%的药物组患者DCNVA提升≥15个字母，相比之下安慰剂组该比例仅为6.1%（p=0.0002）。在第3天、第8天和第6周的多个时间点上，患者自我报告在清晨醒来后近视力满意度显著提升（p<0.0001），且近视力改善具有统计学显著性（p<0.0001）。而在第8天给药后12小时与第6周的数据对比中，未观察到快速耐受（tachyphylaxis）证据。
图片来源：123RF
药物的安全性与此前试验一致，未发现新的安全信号，且本研究中未报告与治疗相关的严重不良事件。最常见（≥5%）的不良事件包括结膜充血、滴眼部位刺激和味觉异常，均以轻度为主。整个研究期间头痛发生率较低（2.6%）。
MR-141是一种非选择性α1及α2肾上腺素能受体拮抗剂，通过滴眼方式给药，用于缩小瞳孔。该疗法目前正在两项3期试验中进行评估。Opus Genetics之前与Viatris签署了一项全球许可协议，两者将共同开发 MR-141 。
参考资料：
[1] Opus Genetics Announces VEGA-3 Phase 3 Trial Met its Primary Endpoint for Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% for the Treatment of Presbyopia. Retrieved June 26, 2025 from https://ir.opusgtx.com/press-releases/detail/490/opus-genetics-announces-vega-3-phase-3-trial-met-its-primary-endpoint-for-phentolamine-ophthalmic-solution-0-75-for-the-treatment-of-presbyopia
[2] Viatris Announces Positive Top-Line Results from Second Pivotal Phase 3 VEGA-3 Trial of MR-141 in Presbyopia. Retrieved June 26, 2025 from https://investor.viatris.com/news-releases/news-release-details/viatris-announces-positive-top-line-results-second-pivotal-phase
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