天津
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都百裕制药股份有限公司的盐酸决奈达隆片在中国健康受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252627，首次公示信息日期为2025年7月3日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次1片，每周期给药1次。本次试验主要目的为评估受试制剂和参比制剂的生物等效性；次要目的为观察餐后状态下受试制剂和参比制剂的安全性。
盐酸决奈达隆片为化学药物，适应症为有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，可减少因心房颤动住院的风险。心房颤动是常见心律失常，表现为心悸、头晕、胸闷等，通过心电图等检查诊断，会增加中风、心衰风险。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap；体格检查、生命体征测量、心电图检查、实验室检查、不良事件及严重不良事件。
目前，该实验状态为进行中（招募完成），目标入组人数38人，已入组人数38人。
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转自：新浪财经-鹰眼工作室
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