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【长春高新子公司注射用伏欣奇拜单抗获批上市，有望带来新业绩增长点】7月2日晚，长春高新(000661)公告，近日从国家药监局获悉，控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗获批上市。该药物是新型全人源抗IL - 1β单克隆抗体药物，属治疗用生物制品1类新药，用于成人痛风性关节炎急性发作。 痛风性关节炎患病率逐年升高，部分患者对传统治疗药物效果不佳。此前国内尚无IL - 1抑制剂获批痛风治疗相关适应症。注射用伏欣奇拜单抗关键临床试验显示，6小时起效，72小时镇痛与激素相当，6个月内首次复发风险降近90%，安全性好。 1月25日，金赛药业伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册上市申请获受理。长春高新称，此次获批利于丰富成人自免领域产品布局，将开展推广、生产和销售工作，但销售有不确定性。 长春高新主营生物制药、中成药等，业务覆盖多个医药细分领域。2024年营收134.66亿元，净利润25.83亿元，基本每股收益6.42元。此前公司介绍，该药物有望填补痛风急性期治疗空白，获批上市将为患者提供新选择，带来新业绩增长点。
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